6月17日-18日，2021年第三届中国临床研究年会&真实世界研究博鳌乐城实践对话会在苏州召开。

本次大会聚焦真实世界研究，围绕临床研究规范与创新，临床研究合理布局加速新产品上市，科学布局、打造产品证据树，真实世界数据支持研发和监管的博鳌乐城实践等四大主题展开，吸引了近400名医药行业的专家大咖和从业者参与。

18日下午，博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局和海南省真实世界数据研究院受组委会邀请，举办《真实世界数据支持研发和监管的博鳌乐城实践》专场研讨会。多位学术专家和行业大咖从顶层设计、落地流程及项目成果出发，就真实世界研究政策和乐城项目实践进行学术报告。

受博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长顾刚委托，博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、副局长、海南省真实世界数据研究院副院长符祝从探索阶段、平台阶段、未来展望三个方面出发，向与会嘉宾介绍了博鳌乐城先行区相关特许优惠政策和真实世界数据研究工作进展。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长、海南省真实世界数据研究院副院长符祝发言

全国独一无二的临床急需进口药械的特许政策使乐城先行区成为国家药监部门开展真实世界数据研究和应用的重要试验田。乐城自开展临床真实世界数据应用试点工作以来，不断取得突破性进展。艾尔建青光眼引流管、强生全视飞秒激光眼科治疗系统、普拉替尼3个药械产品，通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价，先后获得国家药监局批准上市。

符祝副局长表示，下一步，海南省真实世界数据研究院将进一步引智借力加强基地科研能力，推动试点品种临床应用与真实世界研究，推进海南省真实世界研究平台基本功能建设，利用硕博研究生点培养高端人才，全力办好第一届博鳌国际药械真实世界研究大会，将乐城先行区打造成具有国际先进水平的真实世界数据研究平台。

紧接着，北京大学第一医院医学统计室主任、海南省真实世界数据研究院副院长姚晨和四川大学华西医院中国循证医学中心主任、海南省真实世界数据研究院执行副院长孙鑫分别发表题为《真实世界数据支持研发与监管的统计学考虑》、《真实世界数据支持医疗器械临床评价与博鳌器械真实世界数据研究的应用》报告，将真实世界研究相关理论与乐城的实践相结合，为与会嘉宾带来精彩的学术盛宴。

北京大学第一医院医学统计室主任、海南省真实世界数据研究院副院长姚晨作报告

四川大学华西医院中国循证医学中心主任、海南省真实世界数据研究院执行副院长孙鑫作线上报告

泰格医药代表作报告

安进中国代表作报告

在随后的高端对话环节中，参会代表踊跃提问，与发言专家进行深入的交流沟通。针对大家提出的药械公司在乐城的机遇、如何更好地参与乐城真实世界研究试点等问题，符祝副局长和姚晨副院长一一作了详细解答。

符祝副局长与参会代表交流

整场研讨会干货满满、精彩纷呈，各位专家学者们分享的学术报告进一步提高了大家对于真实世界数据研究的理解和认识，在参会代表中引起热烈反响。

“真实世界研究是新兴事物，欢迎全国乃至全球致力于参与真实世界研究的专家学者、科研院校、研发、 临床、CRO等机构参与进来，推动国家监管科学研究（海南乐城）基地建设，共同把乐城打造成全中国乃至全世界真实世界数据研究的高地。”最后，符祝副局长代表乐城管理局向所有参会嘉宾发出邀请。