国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 海南乐城真实世界研究院
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工作动态

国家药监局药械监管科学研究基地真实世界研究专家座谈会在京召开

2022-01-17 382

为深入贯彻落实2021年药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第三次会议精神,充分发挥国家药监局药械监管科学研究基地的研究引领及资源整合作用,加快推动乐城真实世界数据研究工作,1月15日,海南省真实世界数据研究院在京组织召开真实世界研究专家座谈会。

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本次座谈会以解决实际问题为导向,邀请了来自药学、伦理学、方法学、法学、大数据管理等相关领域的专家学者共同参与,围绕真实世界研究中迫切需要解决的人遗、伦理和知情同意审查,以及海南省临床真实世界数据研究平台的数据安全、数据权属、隐私保护、数据共享及运行机制等相关工作进行了深入探讨。

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与会专家从自身丰富的专业知识和实践经验出发,结合乐城真实世界研究工作开展的实际情况与特点,在保证患者权益和数据安全的前提下,就如何提高真实世界数据的质量和使用效率,提出了许多建设性意见和建议,为推动真实世界研究合规和高效开展献计献策。

会议还就海南省真实世界数据研究院2022年拟开展研究项目和硕博研究生培养征求意见。受乐城管理局党委书记、局长顾刚委托,乐城管理局副局长、海南省真实世界数据研究院副院长符祝表示,2022年乐城管理局将充分贯彻落实2021年药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第三次会议精神和部署,进一步加大对真实世界研究科研项目的资金投入,欢迎并鼓励相关领域的专家学者们积极参与真实世界相关课题研究和以真实世界研究应用为方向的硕博联合培养等工作。

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最后,会议就海南省真实世界数据研究院下一步工作规划达成共识。2022年,研究院将根据2021年药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第三次会议部署,坚持系统谋划、资源统筹,整合监管部门、临床研究机构、高等院校、科研机构、药械研发企业等各方力量与资源,建立健全海南省真实世界数据研究院项目管理、人才培养、国际交流机制,推进完成监管科学研究计划项目,进一步完善海南省真实世界数据平台功能和运行机制,将乐城先行区打造成中国新的临床研究聚集地和真实世界研究高地,为国家监管科学事业发展贡献“乐城方案”和“海南力量”。