为深入贯彻落实2021年药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第三次会议精神，解决乐城先行区在真实世界研究遇到的伦理的合规性、数据采集的完整性和可靠性、研究设计的科学性等问题，2月23日，海南省真实世界数据研究院组织召开2022年度第二次真实世界数据研究研讨会。

北京会场

乐城管理局会场

海南省药监局会场

本次研讨会由海南省真实世界数据研究院副院长、北京大学第一医院医学统计室主任、北京大学临床研究所副所长姚晨主持。会议以解决实际问题为导向，邀请了来自卫健、药监、科技等行业主管部门以及科研院所、医疗机构、药械厂商、CRO公司、大数据企业的管理者和实践者参与。

会上，临床医学、药学、伦理学、法学、方法学、统计学等相关领域的专家学者围绕如何开展符合监管要求的真实世界数据研究这一主题展开讨论。与会人员从自身丰富的专业知识和实践经验出发，结合乐城真实世界数据应用试点工作开展的实际情况与特点，在保证患者权益和数据安全的前提下，就伦理合规性、研究设计、如何获得相关且可靠的真实世界数据三方面进行充分讨论，提出了许多建设性意见和建议，为推动真实世界研究合规和高效开展献计献策。

为激励国内相关科研机构、专家参与的积极性，进一步推动药品医疗器械真实世界数据标准及采集、分析、应用研究，由乐城管理局出资，海南省真实世界数据研究院启动了2022年度真实世界研究项目资助工作，主要用于资助真实世界证据和真实世界数据的方法学、法规、标准、机制、伦理等方面的研究。

国家卫生健康委员会科技教育司规划评估处处长刘桂生，国家卫生健康委员会卫生发展研究中心研究员游茂，中国生物技术发展中心处长华玉涛，乐城管理局党委委员、副局长严志，乐城管理局党委委员、副局长符祝，乐城医药局局长韦茂国、常务副局长李丽静，海南省真实世界数据研究院执行院长瞿佳，以及来自国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、海南省药监局、高等院校、科研院所、医疗机构、药械企业和CRO公司的专家线上线下参会。