近日，四川大学华西医院中国循证医学中心/国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室研究团队在Integrative Medicine Research杂志，发表题为“Toward better translation of clinical research evidence into rapid recommendations for traditional Chinese medicine interventions: A methodological framework”的文章。

该文由孙鑫教授负责，组织四川大学华西医院中国循证医学中心、兰州大学循证医学中心、成都中医药大学、江西中医药大学、上海中医药大学、广东省中医院相关专家共同完成。

临床实践指南的开发和应用是将中医药疗效临床研究证据转化为诊疗实践的关键路径。然而，由于传统中医药指南存在制作周期长、中医药真实世界研究证据利用不充分等局限，中医药疗效证据的高效转化仍面临挑战。

该文章结合中医药证据特色、指南制作方法学的国际进展以及中医药临床疗效评价的“4R”路径，创新性提出了基于多元证据的中医药疗效综合评价与决策转化框架（Multi-dimensional Evidence Synthesis, Evaluation and Recommendations for TCM interventions, MESERT）。MESERT框架分为证据生成、证据整合、证据转化三个环节。基于4R方法框架产生多元中医药疗效研究证据（具体方法已发表在Frontiers in Pharmacology 2021），再通过贝叶斯层次模型等方法实现随机对照临床试验（RCT）与真实世界研究（RWS）证据的定量合成。最后，利用MAGIC方法学体系将研究证据与专家知识系统整合，实现研究证据向指南推荐高效、严谨的转化。

MESERT框架具有两个核心特征：一是针对具体临床问题制作高效且可靠的推荐意见，实现中医药疗效证据从生产向临床实践的快速转化；二是整合了RCT与真实世界研究证据，实现了中医药疗效的综合评价。该证据转化框架作为对传统指南开发方法的补充，有助于推动中医药疗效评价和决策转化的创新与发展，促进中医药治疗的循证实践。

我们期盼与国内同道一起，通过共同构建中医药疗效综合评价与指南推荐的一体化方法体系，进一步完善中医药疗效指南制作关键技术，推动中医药疗效证据向实践的转化。

关于海南真实世界数据研究与评价重点实验室

海南真实世界数据研究与评价重点实验室是全国首个真实世界数据研究与评价重点实验室，此重点实验室由四川大学华西医院、博鳌超级医院、海南省博鳌先行区药品不良反应监测中心三家单位共建、共管、共享。实验室以海南自贸港建设的国家战略为依托，以国家药械监管制度与机制创新为引领，整合四川大学华西医院的综合临床优势和科研实力以及博鳌乐城的政策和平台优势，围绕创新药品及医疗器械审批及上市后监管，搭建“乐城—海南—全国”的真实世界数据平台。

实验室以“立足乐城、辐射海南”到“立足海南、辐射全国”的总体建设思路，以博鳌乐城为试验田，创新真实世界数据研究实践，形成具有海南自贸港特色的系列研究成果，未来将在构建国内领先、国际先进的真实世界数据研究体系和培养输出高层次、多学科交叉人才梯队方面发挥重要作用，将为我国抢占临床真实世界数据应用领域“世界第一”提供有力的技术支撑。