国家药监局和海南省政府于2021年12月28日联合召开2021年药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第三次会议(以下简称“试点工作领导小组第三次会议”），总结临床真实世界数据应用试点工作经验，共商深入推进真实世界研究新举措，助力海南自贸港生物医药产业高质量发展和药品医疗器械审评审批制度改革。

试点工作领导小组第三次会议召开后，乐城管理局高度重视，第一时间传达学习会议精神。新年伊始，为进一步向园区医疗机构和国际药械企业传达试点工作领导小组第三次会议新要求，2022年1月12日，乐城管理局副局长严志主持召开乐城药械真实世界研究工作研讨会。

会议重点学习了国家药监局副局长徐景和在2021年海南药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第三次会议上的讲话，围绕讲话精神进行深入研讨。

会上，园区医疗机构及企业汇报了正在及准备引进落地的产品情况、试点品种临床应用和研究进展情况，并提出相关意见和建议。对于园区医疗机构和企业提出的在推动真实世界数据研究项目、特许药械应用落地方面遇到的困难和问题，乐城管理局、乐城医药监管局代表一一进行了回应和解答。

会议通报了海南省临床真实世界数据研究平台试运行，区域伦理委员会正式运行等新进展。希望园区医疗机构和国际药械企业积极参与使用海南省临床真实世界数据研究平台，共同探索区域伦理委员会运行模式，共同参与以真实世界研究应用为方向的硕博联合培养工作。鼓励医疗机构和企业在人员培训、学术交流等方面进行合作，同时欢迎一线人才参与到乐城药械真实世界研究工作中。

通过此次会议交流，推动各医疗机构和企业达成共识，切实把思想和行动统一到试点工作领导小组第三次会议的精神和部署上来，目标更明确、信心更坚定、工作更深入，共同推动乐城从“政策高地”迈向“平台高地”新阶段，开启乐城高质量发展新征程。

乐城医药监管局局长韦茂国，乐城管理局党委委员、副局长符祝，乐城管理局真研转化处、产业招商处、乐城医疗机构及国际药械企业相关负责人线上线下参加会议。