国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 海南乐城真实世界研究院
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工作动态

如何破解真实世界研究中的数据质量控制难题?乐城这场培训讲透了!

2022-04-14 476

 

4月2日,由海南省真实世界数据研究院主办的真实世界研究中的数据质量控制培训班在线上开讲。博鳌乐城先行区管理局党委委员、副局长,海南省真实世界数据研究院副院长符祝主持开班仪式并致辞。

 

 

本次培训旨在帮助各单位通过智能化、信息化的数据采集模式,提高临床研究的效率和准确性,使得产生的真实世界数据能够符合监管部门的法规要求,助力乐城医疗机构临床科研一体化建设。

 

培训从研发、实践、法律的角度出发,对真实世界研究的相关问题进行深入探讨。特邀海南省真实世界数据研究院副院长姚晨讲授《真实世界数据采集、治理与管理的一体化解决工具研究》;北京儿童医院彭晓霞研究员分享《使用ESR工具提高真实世界研究报告透明性与规范性》;北京大学张海洪老师分享《真实世界数据研究的伦理学要求》;北京信天浩和律师事务所李延龙律师《真实世界数据采集过程中的风险管理》及泰格临床研究的一线专家从实践的角度分析真实世界研究源数据的采集和治理、真实世界研究中器械项目执行过程中的关键要素及案例分析的实践进行授课。

 

 

最后,姚晨副院长对本次课程进行了总结。他表示,本次培训遴选的话题贴近临床研究的实际需求,通过信息化的手段解决了临床研究中的实际问题。乐城先行区先行先试的成果正在逐步辐射至全国乃至全世界,同时也十分期待首届博鳌国际药械真实世界研究大会的召开,能够为我国真实世界研究专家学者提供一个交流和展现成果的舞台。

 

来自药品监管机构、审评机构、药械企业、医疗机构、科研院所、高等院校的临床研究、统计、医学事务、注册、数据管理专业人员,以及中青年骨干和在读研究生共计500余人参加培训。

 

审核:何颖
编辑:谢诗蓝