国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 海南乐城真实世界研究院
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工作动态

分享真实世界研究经验,助力乐城高质量发展!

2022-10-31 622

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2022年10月25日,海南省真实世界数据研究院成功举办博鳌乐城真实世界研究经验分享会。乐城先行区管理局党委委员、副局长符祝出席并致辞。

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自2019年乐城真实世界数据应用试点工作启动以来,在国家药监局的指导下,在海南省药监局、海南省卫健委的支持下,目前已有24个特许药械产品纳入了真研试点,其中有9个产品已通过利用乐城先行区临床真实世界数据获得国家药监局批准上市,积累了丰富的真实世界研究经验。为了进一步推动乐城真实世界研究工作的开展,本次培训班邀请瑞金医院海南医院、波士顿科学等7家机构进行真实世界研究案例和经验分享。

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分享会上,艾昆纬(IQVIA)大中华区RWE创新方案负责人杨硕博士通过案例分享真实世界研究作为外部对照支持监管审批决策;瑞金医院海南医院王芳博士与大家一起探索研究型医院真实世界研究模式;博鳌超级医院李晓陀副院长分享博鳌超级医院真研的案例;先声药业高级项目经理林杰分享乐城真实世界研究试点探索之路;波士顿科学医学总监彭琳博士、强生全视高级临床运营经理宁薇分别以Rezūm前列腺热蒸汽治疗产品、Catalys为案例总结博鳌乐城真实世界研究经验;昆拓医疗器械临床运营副总监吕孟涛分享博鳌乐城医疗器械临床试验经验。     
 
本次分享会,艾昆纬及其子公司昆拓作为本次活动的联合承办方,给予了大力支持。本次培训是第一次由试点获批项目企业做案例分享,旨在让更多的药械厂商能够更加深入地了解到乐城真实世界研究经验和硕果,从而进一步推动乐城真实世界研究的开展,助力乐城高质量发展。来自CRO公司、药械企业、医疗机构等相关机构近500人参加了本次分享会。