国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 海南乐城真实世界研究院
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工作动态

聚焦真实世界研究与医工转化,乐城与波士顿科学签订“战略合作协议2.0”

2022-11-07 578

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11月6日,在第五届中国国际进口博览会上,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局(以下简称“乐城管理局”)与波士顿科学签订了“战略合作协议2.0”,双方将在共建海南省真实世界数据研究院和乐城医工转化平台等方面展开更全面更深入的合作。
 

乐城管理局党委书记、局长贾宁,乐城管理局党委委员、常务副局长吕小蕾,乐城管理局党委委员、副局长符祝;波士顿科学大中华区总裁张珺、波士顿科学中国副总裁达波出席签约仪式。

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贾宁、张珺见证签约;吕小蕾、达波代表双方签约。

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作为乐城先行区的最佳合作伙伴之一,波士顿科学与乐城缘起于2019年进博会,此后相继引进落地了泌尿、内镜、外周及肿瘤介入等领域多款创新产品,并积极参与临床真实世界数据应用试点工作。今年3月,波士顿科学热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械使用乐城临床真实世界数据辅助临床评价获国家药监局批准注册。5月,用于治疗肝癌内放射治疗的Y90玻璃微球在乐城完成国内首批临床应用。10月,公司旗下SpaceOAR一次性使用可吸收隔离水凝胶的中国首例“先行先试”手术在乐城顺利完成。

“波士顿科学作为乐城的老朋友,双方拥有非常深厚的合作基础,在创新医疗器械先行先试、真实世界研究等方面取得了一系列丰硕成果。在当前乐城先行区从‘政策高地’向‘平台高地’迈进的背景下,双方扩大深化合作恰逢其时。”贾宁说,“海南自贸港的一系列优惠政策为国际创新药械企业带来了新的发展机遇,我们十分欢迎波士顿科学在创新药械引进、真实世界研究、医工转化、品牌宣传、创新支付等多领域与乐城开展进一步深度合作,实现互惠互利、共同发展。”

三年来,波士顿科学努力以排头兵的姿态引领“先行先试”,积极探索以真实世界证据支持产品上市这一全新路径。波士顿科学大中华区总裁张珺表示,今后,波士顿科学将继续与海南同频共振,利用海南省、乐城先行区的政策资源,探索更多惠及国内患者的医疗解决方案,满足国内医生与患者的多元诊疗需求,为实现“健康中国2030”的宏伟愿景持续作出积极贡献。

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当天下午,“汇聚乐城 协同创新”沙龙会在波士顿科学展台举行。乐城管理局党委委员、常务副局长吕小蕾,瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬,波士顿科学中国区副总裁达波参加,瑞金海南医院技术拓展部主任王芳主持沙龙会。
与会嘉宾围绕“进博会促进全球医药发展,加速创新药械先行先试”“在现有合作基础上共同建设发展包括真研、医工等平台,共同促进高质量发展”两大主题,总结回顾过去一年合作进展,畅谈展望未来合作愿景,共同促进高质量发展。

“改革创新是乐城的关键词,这与波士顿科学‘为生命创新’的理念一致,乐城一直致力于汇集创新药械企业和优质医疗资源。”吕小蕾表示,从“政策高地”迈向产业集聚发展的“平台高地”,乐城先行区致力于搭建“产学研”一体的医疗产业生态圈,让国际药械厂商、医疗机构、专家团队以及链条上的各个市场主体,能够通过乐城这个平台实现资源共享,共同推动创新方案的落地。乐城管理局将做好“店小二”服务,让医疗创新成果惠及更多国人。

顾志冬介绍,瑞金海南医院自去年开业运行以来,充分利用乐城的特许政策优势,已引进落地16项新药新械项目的临床应用,其中包括波士顿科学的产品。瑞金海南医院将以国家区域医疗中心建设为抓手,全力推进“三大学科群”建设,加速推动新技术、新设备、新药品与国际“三同步”,着力宣传全生命周期健康管理理念,为实现中国人“大病不出国”作出应有的贡献。

“除了‘先行先试’的政策优势,乐城更为吸引我们的是高水平开放和不断探索创新的活力。乐城先行区搭建的优质医疗、药械展示、商业保险、真实世界研究等联动平台,是我们谋求未来在乐城长期发展的动力。”达波表示,波士顿科学始终坚持‘为生命创新’的初心和使命,赋能以创新为驱动的高质量发展,与医疗机构、科研单位、行业专家、本土创新生态体系等合作伙伴一起,共同守护中国百姓的生命健康。”

据悉,此次2.0版本的签约,乐城先行区与波士顿科学将充分发挥各自优势,探索拓展合作扩大加深,推动更多临床急需创新产品、诊疗方案在乐城先行区落地,共同建设创新中心或企业联合实验室,推进常态化开展真实世界数据应用研究,让更多患者享受科技创新成果和先行先试改革红利。