国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 海南乐城真实世界研究院
/ EN
工作动态

急患者之急,诺华带来心血管、肿瘤、眼科创新解决方案

2023-01-05 355

微信图片_20221107112415.jpg

作为全球领先的创新药企杰出代表

诺华是乐城重要的合作伙伴之一

双方从产品引进的单一合作模式,

到设立真实世界研究中心常驻园区

再到在乐城注册基金会

合作领域不断拓展开启了深化合作共赢的新篇章

undefined

诺华引入乐城的明星产品

Inclisiran 

作为首创用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的小干扰核酸(siRNA)疗法,诺华降血脂创新药Inclisiran于2020年12月在欧盟获批用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。其创新的小干扰核酸作用机制使患者每年仅需两次皮下注射即可获得降脂疗效,被称为心血管领域“疫苗”。

undefined

Inclisiran的适用人群:服用口服药物血脂无法达到血脂控制达标的,可以联用inclisiran。(血脂控制目标由个人的心血管风险决定,由临床医生判断。)

Alpelisib

Alpelisib是首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物,为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力,并具有抑制细胞增殖作用。

undefined

作为全球首个、目前海外唯一获批用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌的口服药品,诺华Alpelisib获准在乐城先行区特定医疗机构应用于临床急需,填补了国内在这一领域的空白,为急需治疗的患者带来希望。

Scemblix®

Scemblix®(Asciminib)是一种特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋(STAMP)抑制剂,通过结合ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用,能够为TKI治疗耐药和/或不耐受患者提供新的治疗手段,改善患者的预后。

undefined

作为美国食品药品监督管理局批准的首个STAMP抑制剂,Scemblix®(Asciminib)用于既往接受至少两种TKI治疗的费城染色体阳性CML慢性期(Ph+ CML-CP)成人患者,并完全获批用于T315I突变型Ph+ CML-CP成人患者。

Beovu®

Beovu (brolucizumab, 也称为RTH258) 6 mg是在全球超过70个国家,包括美国、欧盟、英国、日本、加拿大和澳大利亚获批的治疗wAMD (湿性年龄相关性黄斑变性)的药物。2022年3月,Beovu 再次被欧盟委员会获批治疗DME (糖尿病黄斑水肿),适用于27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。

undefined

Beovu®在显著提升视力的基础上,能强效降低视网膜积液,控制疾病活动,与现有治疗手段相比治疗频率更低,可减少患者就诊次数与疾病负担。目前Beovu的其它试验正在进行中,研究其对wAMD、DME和PDR (增殖性糖尿病视网膜病变)治疗的有效性。

 

Tabrecta®

Tabrecta®(卡马替尼,Capmatinib)是一种强效、口服、选择性、ATP竞争性的c-Met激酶抑制剂,对c-Met具有高度选择性,能有效抑制c-Met依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移,并能有效诱导细胞凋亡,并具有抗肿瘤活性。与其他c-Met抑制剂相比,对METex14的抑制力最高。

undefined

2020年5月至今,诺华卡马替尼已先后获批在美国、日本、中国香港、瑞士、巴西、新加坡等国家和地区上市,并作为肺癌国际指南优先推荐用于METex14外显子跳突非小细胞肺癌全线治疗。

 

诺华公司中文名取意“承诺中华”,即通过不断创新的产品和服务,提高中国人民的健康水平和生活质量。自1987年以来,诺华已有近90款创新药物在华获批。诺华在中国的业务包括诺华创新药物(中国)和山德士(中国),并在北京、上海和江苏设立了研发机构。诺华在中国拥有超过8000名员工。

undefined

undefined

诺华海南办事处(位于海南博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展3楼)