2023-02-16 309
2月15日，Imjudo（Tremelimumab）在乐城先行区内的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称“瑞金海南医院”）成功落地，这是该药在中国的首次应用，用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。
我国是一个肝癌高发国家，肝癌例数占全球54％，每年大约有90万患者确诊，大约只有7%的晚期患者能够生存超过5年，其中肝细胞癌约占所有肝癌病例的90%。截至2020年，中国肝细胞癌病例数在全球肝细胞癌病例数中的占比约为55%，预计还会持续增长。这些数据的背后，是成千上万肝癌患者对创新疗法的迫切需求。
瑞金海南医院综合外科副主任医师龚笑勇表示，目前Tremelimumab在国内尚未上市，得益于乐城“先行先试”政策，该药现已落地瑞金海南医院，这对于不可切除肝癌患者来说是新的生存希望。患者可申请用药并接受专家团队的用药指导，通过新组合疗法给晚期肝细胞癌患者延长生命时间，减轻患者的疾病负担。
此次首次使用Tremelimumab的患者为42岁男性，有长达近30年的乙肝病史，入院诊断结果为肝细胞癌晚期阶段。入院行血液生化及肝脏磁共振检查发现，存在门静脉主要分支癌栓，不适合手术切除。
基于Tremelimumab组合疗法在临床试验中具有长期生存且安全性高的获益特征，瑞金医院肝胆外科陈拥军主任医师团队联合瑞金海南医院团队经过会诊评估后，决定为患者使用全国首例Tremelimumab+度伐利尤单抗新组合疗法的治疗方案(STRIDE方案）。患者使用Tremelimumab后状态良好，无不良反应。
关于STRIDE方案
STRIDE方案包含两种药物，一种是Tremelimumab，另一种是已经在国内获批上市投入治疗的度伐利尤单抗。
该联合方案被称之为STRIDE方案（Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab，STRIDE），2022年10月21日，阿斯利康公司开发的抗CTLA-4抗体Tremelimumab获得美国FDA的批准，与抗PD-L1抗体度伐利尤单抗联用，治疗不可切除的肝细胞癌患者。
Tremelimumab是阿斯利康开发的一种靶向CTLA-4的人源化单克隆抗体，它能够阻断CTLA-4的活性，有助于T细胞活化，启动T细胞对癌症的免疫反应从而促进癌细胞死亡。
STRIDE方案对于肝细胞癌的疗效和安全性得到了临床研究积极结果的支持，在一项针对不可切除的肝细胞癌患者的3期临床试验中，研究者采用了STRIDE方案的创新剂量和用药时间安排，在刺激T细胞激活的同时，减少了CTLA-4抗体的毒副作用。该试验结果显示，接受联合用药方案治疗的患者，与活性对照组相比死亡风险降低了22%，并且总生存期、客观缓解率、3年后患者的存活率等多项指标均显著优于对照组患者。
STRIDE方案具有长期生存获益特征：显著提升中国肝细胞癌患者获益，中位生存期长达29.4个月，死亡风险降低56%。
随着Tremelimumab在瑞金海南医院成功落地，我国不可切除的肝癌患者拥有了已获批的双免疫治疗方案选择。同时，2022年中国CSCO HCC指南已将STRIDE方案列入晚期一线患者I级专家推荐。
