国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 海南乐城真实世界研究院
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工作动态

单日3例!FARAPULSE脉冲电场消融系统真实世界研究在乐城超级医院正式启动

2023-03-14 303

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近日,乐城先行区内的博鳌超级医院为三位阵发性房颤患者成功实施FARAPULSE脉冲电场消融手术,手术由江苏省人民医院陈明龙教授团队和博鳌超级医院心内科亓树莹主任团队共同完成。

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陈明龙教授(右一)带领团队完成

FARAPULSE脉冲电场消融系统“先行先试”手术

 
自上月完成中国内地首例FARAPULSE脉冲电场消融系统临床应用以来,博鳌超级医院已累计完成7例阵发性房颤FARAPULSE脉冲电场消融手术,这标志着此项技术的临床应用在乐城先行区已经进入常态化。
 
同日,博鳌超级医院与波士顿科学公司共同启动了FARAPULSE脉冲电场消融(PFA)系统在中国阵发性房颤人群中使用的真实世界数据研究,以期加速这一创新性消融系统早日在中国内地注册应用,早日惠及更多房颤患者。
 
江苏省人民医院教授陈明龙表示:“FARAPULSE PFA系统独特的消融导管设计,便于术者在手术中灵活调节成‘花瓣’和‘网篮’两种结构。其优化的能量释放模式,也有助于降低热效应消融并发症。使用FARAPULSE PFA系统,能够提升临床操作灵活性,优化手术效率。期待该创新技术早日在国内上市,造福更多中国房颤患者。”
 
作为乐城先行区的最佳合作伙伴之一,目前波士顿科学已有多款国际创新产品借力“先行先试”和真实世界研究的政策东风,踏上引入中国的“快车道”。此次FARAPULSE PFA系统正式启动真实世界研究,将惠及更多中国房颤患者,使他们不出国门即可享受到全球最先进的创新医疗器械,并加速中国房颤治疗迈入脉冲电场消融时代。