国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 海南乐城真实世界研究院
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工作动态

“面对面”交流 “点对点”解惑——国际药械企业齐聚乐城共商生物医药产业高质量发展

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9月6日,生物医药产业高质量发展圆桌会在博鳌乐城先行区成功召开,海南省政府相关部门、国际药械企业和医疗机构代表齐聚一堂,面对面座谈交流,点对点答疑解惑,共商海南生物医药产业高质量发展大计。

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乐城管理局党委书记、局长贾宁主持圆桌会

生物医药产业是具有全球性、战略性的重要产业,也是海南自贸港重点培育的高新技术产业。随着海南自由贸易港政策红利逐渐释放,近年来,海南生物医药产业成长迅速,特色和优势凸显。乐城先行区作为海南自由贸易港生物医药产业的重点园区之一,依托海南自贸港利好政策和先行先试特许政策,致力于为药械企业提供从注册审批到商业化的一站式解决方案,辐射带动海南生物医药产业发展。

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海南省医保局局长李文秀指出,国家药监局支持海南在乐城开展临床真实世界数据应用试点工作,为创新药械在国内上市开辟了一条快速通道。同时,海南省政府与国家医保局签署合作备忘录,探索运用真实世界数据助力医保价值购买。这些独一无二的政策优势为药械企业提供了广阔的发展空间。欢迎在座的企业家代表到海南来,充分利用自贸港的政策优势和地理优势,共谋生物医药产业发展。省医保局会全力做好服务保障,努力打造一流营商环境。

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海南省药监局副局长黎运达表示,今年以来,政策的不断优化升级,促进了乐城先行区发展的提质增速。特别是《乐城先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》的印发,通过国家药监局医疗器械技术审评中心委托海南省药监局对开展真研试点进行前置沟通服务,实现审评服务前移、下沉一线、提高服务效率、扩大服务规模,进一步推进医疗器械真研提速增效。

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随后,瑞金海南医院副院长黄培坚、华西乐城医院院长刘毅分别介绍了医院建设情况,向参会国际药械企业发出合作邀约。

“特许药械落地乐城后如何加速在国内上市?”“在创新支付方式助力提高罕见病患者支付可及方面,乐城有什么计划?”“创新产品在海南本地生产能享受哪些优惠?”“真实世界研究助力医保决策的进展如何?”“海南针对数字疗法有哪些支持政策?”……

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会上,基立福、默沙东、强生、拜耳、赛诺菲、勃林格殷格翰、凯西制药、安进、武田、欧加隆、爱德华生命科学等参会企业代表结合企业实际和行业发展现状,敞开心扉、畅所欲言,围绕特许药械的创新准入与创新支付、真实世界数据应用试点、真实世界数据辅助医保决策、产品本土化生产等方面提出合作意见、建议与诉求。海南省医保局、海南省药监局、乐城管理局、海南真研院等单位负责人一一进行了回应解答。

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当前,海南自贸港作为背靠国内大市场、面向全球的前沿阵地,正着力打造国内国际双循环重要交汇点,承接着中国市场扩大内需的机遇。乐城管理局党委书记、局长贾宁说:“在海南自贸港和乐城先行区的政策组合优势的助推下,乐城正逐步成为医药产业的新乐土,不断赋能产业高质量发展。我们诚挚邀请更多药械企业到乐城先行区投资兴业,乘海南自贸港建设东风,共商共享海南自贸港发展新机遇,共同谱写生物医药和大健康产业高质量发展的新篇章。”

参加会议的还有海南乐城真实世界研究院执行院长陈平雁、基立福总经理高军、默沙东中国政府事务与市场准入副总裁王晓晔,以及强生、拜耳、赛诺菲、勃林格殷格翰、凯西制药、安进、武田、欧加隆、爱德华生命科学等国际药械企业代表。