11月2日，海南乐城真实世界研究院联合武田亚太研发中心在博鳌举行“证据先行，共创未来”真实世界数据与研究在中国药物研发中的应用研讨会。
海南博鳌乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁，海南省药品和医疗器械审评服务中心主任林凯，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林，海南乐城真实世界研究院执行院长陈平雁，武田研发全球副总裁、亚太研发负责人王璘博士，武田全球药物价值证据中国区负责人熊腾滨博士等，共同出席了本次签约仪式。
会上，海南乐城真实世界研究院与武田亚太研发中心签署了战略合作备忘录。双方将依托各自资源优势，建立对话平台，聚焦真实世界证据项目和临床研究的可行性，以及学术交流等多个维度，探索更广领域合作潜力，以期通过已经开展的创新产品先行先试，进一步加快将临床急需的武田创新药引入中国的步伐，满足广大中国本土患者医疗需求。
海南博鳌乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁在致辞中表示，乐城先行区作为中国唯一的“医疗特区”和国家药械审评审批制度改革“试验田”，近年来进入了发展的“快车道”，在特许药械落地应用、真实世界研究等领域取得了一系列成果。这些成绩的取得，离不开国家赋予先行区的多项优惠政策，也离不开像武田这样全球先进企业的踊跃参与。希望双方通过更加紧密的合作，借助真实世界研究等政策优势，进一步挖掘真实世界数据应用价值，加速药物的研发成果转化，在乐城这片生物医药产业“沃土”上实现共同发展，互利共赢。
武田全球研发副总裁、亚太研发负责人王璘表示，中国是武田研发全球核心区域之一。我们致力于推动全球同步研发、同步上市，将真正具有创新和突破性的疗法加速引入中国，惠及广大中国患者。希望与海南真实世界数据研究院开展深入合作，在助力武田研发实现上述目标的同时，也助力博鳌乐城打造全球真实世界研究的高地，用中国数据和智慧，加速全球药物的创新，最终让更多患者获益。
武田全球药物价值证据负责人、副总裁Kathleen Gondek表示，我们非常高兴地看到乐城先行区一系列专属优惠政策，为国际创新型医药企业带来了振奋人心的发展机遇。我们愿与乐城先行区共同推动真实世界数据和真实世界证据在中国的创新应用，分享最佳实践和专业经验，加速创新药物在中国的可及性，最终造福更多患者。
自2019年以来，海南博鳌乐城先行区以丰富的实践和研究经验，已在真实世界数据辅助临床急需进口药品上市注册的技术路径方面取得初步成果。下一步将如何拓展真实世界研究的应用范畴？如何将真实世界数据用于创新药物的研发？成为业界专家和国际知名药企讨论的关键问题。
在上述背景下，会议共同探讨如何利用真实世界研究为创新药临床研发、注册上市，以及上市后适应症拓展提供证据并优化进程，并从多个方面对真实世界研究在中国药物研发应用中的现状和可行的技术路径进行了研究讨论。
海南乐城真实世界研究院执行院长陈平雁作《真实世界研究支持药物监管决策的应用》的主题报告。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林作《RWE在我国创新药审批及支付政策中的作用》主题报告。
武田全球药物价值证据中国区负责人熊腾滨分享了RWE支持全球创新药审评审批的经验。
开心生活远程智能临床试验副总裁、DIA中国数字健康社区（DHC）负责人李高扬以《远程智能临床试验（DCT）在真实世界研究中的实施》为题作现场报告。
在圆桌讨论环节，与会嘉宾围绕“真实世界研究在中国研发应用现状”展开了深入研讨。大家纷纷表示，真实世界证据的使用涉及药品开发的各个不同环节，正日益受到全球监管机构和制药企业的关注。未来期待通过乐城真实世界研究平台，进一步探索将临床真实世界数据用于药品注册和监管决策实践，提速创新药品在中国临床使用的可及性，解决中国患者未被满足的需求。
海南省真实世界数据研究院作为“国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地”，核心任务是探究真实世界数据的标准、分析方法和应用范畴，创新审评与监管的新工具、新标准和新方法，助力药品医疗器械监管体系和监管能力的现代化建设。海南乐城真实世界研究院致力于利用国家监管科学研究基地平台和海南自贸港优势，汇聚政产学研用等多方力量和资源，共同推进真实世界研究高质量发展。
此次会议搭建了一个沟通交流的平台，进一步密切了乐城与药械企业、专家学者的交流合作。乐城期待与更多全球药械企业及顶尖专家学者开展合作，共同参与乐城临床真实世界数据研究，为促进中国乃至全球药械领域真实世界研究用于监管决策，提供新方法、新标准和新路径，推动乐城先行区成为监管创新高地、医药创新高地、人才聚集高地。
