2023-11-25 33
11月24日
央视《经济半小时》栏目
聚焦我国唯一的“医疗特区”
对博鳌乐城在大健康领域的
改革创新与实践成果
进行了全方位深入报道
内容如下↓↓
近日，首届中国健康产业大会在海南召开，各大医疗医药企业、行业专家云集。在展会现场，3D定制再生骨、人造软骨工程支架、集“4K+3D+荧光系统”功能于一体的腔镜系统等多项尖端医疗科技产品集中亮相。
海南苏生生物科技有限公司副总经理 王晋：我们这款产品来源于牛的松质骨，具有很好的生物相容性，也具有很好的生物力学支撑性能，最重要的是它还有一个非常好的诱导骨再生的能力。
在乐城先行区内的瑞金海南医院，正在进行一台脑动脉瘤栓塞手术。在脑部安放支架是一种常见的治疗脑动脉瘤栓塞的方法，但常规支架可能需要病人服用两种抗血小板聚集的药，比如阿司匹林和玻立维等。
在博鳌超级医院，一名刚刚完成人工虹膜手术的患者被推出了手术室。患者来自重庆，去年由于一次意外，钉子扎入眼睛破坏了左眼的虹膜，从此左眼看东西都是破碎感，而且怕光，视力下降很多，也影响了容貌。他前前后后找了多家医院都难以治愈，直到在海南博鳌乐城顺利进行了手术治疗。
来自温州医科大学的赵振全每年都会来乐城出诊，自从人工虹膜技术被引进到这家医院后，很多患者从各地慕名而来。
真实世界研究加速创新产品上市
2019年6月，国家药品监督管理局与海南省政府联合在乐城先行区启动药械临床真实世界数据应用试点工作，探索将特许药械在乐城先行区使用产生的临床真实世界数据转化为真实世界证据，用于支持特许药械在中国注册审批，为加速全球创新药械产品在中国的可及性提供新途径、新方案。
博鳌超级医院国际眼视光眼科中心主任陈蔚：乐城给我们带来的最大的优势是，我们在海南岛外不能开展的一些手术、一些治疗，在乐城能开展，我想这是吸引像我这样的临床医师来乐城的主要原因。
受益于乐城先行先试政策，人工虹膜引入乐城仅耗时2个月。截至目前，乐城先行区已与20个国家的171家药械企业建立合作，引进特许药械产品360多种。
在乐城先行区的一家生命养护中心，来自天津的闵丽在这里做生命养护已经是第三个年头了。在这里，她可以用上治疗高血脂的特许进口药品Icosapent ethyl。每年，闵丽只需要来海南进行10天左右的康养，然后就能带药回家继续治疗。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长 贾宁：如果正常的话，一个药品引入到中国需要3到5年的时间，乐城的政策是临床急需的、小范围小量的先行先试，也就是说国外已经上市、但是国内还没有上市，对于国内有这样需求的急需的患者，我们进行“先行先试”。
中国健康产业大会上展出的源于牛骨的再生骨，2012年由一家瑞士的生物医药公司研发出来并进行临床研究。曾胜作为创始人，在瑞士留学和工作时参与了再生骨的研发，2020年回国创业后，和瑞士方面签署合作，将这项新产品带回了国内。
海南苏生生物科技有限公司创始人 曾胜 ：胡先生的案例本身也是我们真实世界研究的一部分，它的案例应该说是一个相对复杂，目前来看也是比较成功的一个案例。如果没有乐城先行区的先行先试政策，可能我们的产品也没有那么快引入到国内来。
对于想要把国际先进技术引进到国内的企业来说，离“医疗特区”更近一步，既是离患者更近一步，更是离优惠政策更近一步。
海南省药品监督管理局副局长 王刚：真实世界数据应用试点工作是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新。截至目前，已经有13个产品通过在博鳌乐城开展真实世界研究，加快了国内获批的上市进程。
“科赛拉”是全球首个化疗前全骨髓保护的创新药物，只用了几个月的时间，这款由美国公司生产的新药就完成了引进、运输、通关及各项审批，并快速地在乐城投入使用。目前，引进企业先声药业已经建好了生产线，科赛拉地产化准备工作也已完成。
海南省药品监督管理局局长 朱宁：我们把乐城研用的国际创新药械产品，加快推进它在海南本地的落地转化和生产。这将为海南省生物医药产业结构性调整，实现高质量发展注入新的活力。
