日前，第二届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌成功举行。会上，国家药监局药品评价中心主任沈传勇发表主旨演讲，以下为精彩观点摘编：

积极开展真实世界数据/真实世界证据（RWD/RWE）在药物警戒及医疗器械警戒中的应用实践，有助于持续提升我国药械风险识别及评价能力，助力压实质量安全主体责任。在国际范围内，欧美等国家和地区较早就使用RWD/RWE支持药械上市后监管。我国开展药械安全性监测和药物警戒的历史较短，但发展很快，相关法律法规不断完善。2019年，新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式提出国家要建立药物警戒制度，明确了其法律地位。目前，我国初步形成以国家药监局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）为核心，以南京医科大学药物警戒研究院、药物警戒信息技术与数据科学创新中心、国家药监局药物警戒研究与评价重点实验室等为支撑，各省药品不良反应监测中心为辅助，全国36 家药品不良反应监测哨点医院、105家医疗器械不良反应监测哨点医院等为节点的全国药物警戒体系。