2023-12-14 41
如果将靶向药物比作精准抗击肿瘤的武器
那么“伴随诊断”便是它的最佳“助攻”
精准的伴随诊断能够帮助临床医生
准确地“定位”最佳用药人群
从而更有针对性地进行个体化医疗
12月13日，罗氏诊断“VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂真实世界研究项目”在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（以下简称“瑞金海南医院”）正式启动。该研究是在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）开展的首个体外诊断试剂的真实世界研究，旨在评价VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂检测上皮性卵巢癌组织样本的阅片一致性，进一步评估其在实际临床环境中的表现和效果，助推该检测在中国的加速上市，惠及全国更多卵巢癌患者。
启动仪式
“先行”速度
真实世界研究为加速上市带来新证据
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、常务副局长吕小蕾表示：
“乐城先行区是我国首个开展临床真实世界数据研究应用试点的区域，已成为国际创新药械快速进入中国市场的最主要通道。作为先行区开展的首个体外诊断试剂的真实世界研究，此次项目的启动，是乐城先行区、瑞金海南医院、罗氏诊断三方开启深化合作的一个新起点。希望各方能够以此为契机，形成更强有力的资源整合和合作，在瑞金海南医院的带动下，推动更多医疗科技创新成果落地转化。乐城也十分欢迎更多像罗氏诊断这样领先的体外诊断领域企业与乐城开展合作，借助优惠政策推动诊断产业的发展，助力乐城打造医疗科技创新平台。”
瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬表示：
“诊”为“疗”用
伴随诊断助卵巢癌诊疗实现新飞跃
卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，其死亡率位居妇科恶性肿瘤之首。由于其早期常无明显症状，大多数患者诊断时疾病通常已是晚期。
目前，含铂联合化疗及手术是卵巢癌治疗的重要部分，但复发率高，缺乏有效的后续治疗选择。研究发现，约40% 的铂耐药患者具有叶酸受体1蛋白(FOLR1)高表达，FOLR1也称为叶酸受体α（FRα）。随着针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌抗体偶联药物ELAHERE的推出，铂耐药卵巢癌（PROC）患者迎来了治疗新希望。
于今年年中落地瑞金海南医院的VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂是全球首个ELAHERE治疗的伴随诊断试剂，用于辅助识别可接受ELAHERE治疗的PROC患者。
经VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）染色的病理组织切片
此次真实世界研究的主要研究者上海交通大学医学院附属瑞金医院病理科主任王朝夫表示：
“此次研究将积累VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂作为ELAHERE治疗的伴随诊断试剂在真实临床环境下的应用效果、安全性和可行性等方面的数据，助力优化该检测的阅片、提高诊断的准确性，进而提升治疗效果，进一步促进我国卵巢癌规范化、精准化诊疗水平实现新飞跃。”
罗氏诊断中国总经理姚国樑表示：
“VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂真实世界研究项目是罗氏诊断在博鳌乐城先行医疗区开展的首个真实世界研究，不仅将为该检测在中国的加速上市带来机会，也为实现伴随诊断与药品同步上市探索了一条潜在的新路径。未来，罗氏诊断将继续秉承‘在中国，为中国’的坚定承诺，借助乐城先行区的平台优势，进一步加快创新产品进入中国的步伐，为‘健康中国’建设持续贡献力量，造福更多中国患者。”
