国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 海南乐城真实世界研究院
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工作动态

海南省药监局联合乐城管理局举办药物医疗器械临床试验机构备案培训会

2024-01-18 59

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为提升乐城先行区医疗机构临床试验机构备案能力,助力先行区真实世界研究工作,近日,海南省药监局联合乐城管理局在乐城先行区举办乐城先行区药物医疗器械临床试验机构备案培训会。乐城35家医疗机构共100余名学员参加培训。

 

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本次培训会由海南省药监局赵锦副处长主持,邀请了海南省药监局药品处张辉、海南省药监局器械处常丽梅、海南医学院第一附属医院何书华、海南医学院第一附属医院林萍、海南省人民医院郑姣、海口市人民医院何小爱、四川大学华西乐城医院向瑾等药物和医疗器械临床试验领域的资深专家作为主讲人。为切实推动乐城医疗机构GCP工作,海南省药监局专家还对博鳌国际医院、海南启研医院、华韩(海南)美容医院、博鳌乐城爱尔眼科医院等4家有意向进行GCP备案的医疗机构进行现场指导。

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乐城管理局党委委员、副局长符祝在开班致辞中表示,乐城先行区致力于打造成为中国临床研究聚集地以及国际临床多中心和真实世界研究的高地,本次培训派出了阵容强大的专家团队,为园区机构量身定制了内容丰富、含金量高的培训课程。希望参会医疗机构的药物、医疗器械临床试验相关人员牢牢抓住这次难得的培训机会,认真学、用心学,掌握专业知识,不断提升自身临床试验水平,促进创新药械研究成果转化,进一步提升乐城先行区医疗机构临床试验研究水平。

 

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此次培训是海南省药监局和乐城管理局根据园区各医疗机构的诉求,精心组织海南省药监局药品处和器械处,相关医疗机构的领导专家,分别从药物和医疗器械临床试验机构和备案要求、临床试验研究者职责的落实、伦理审查委员会建设与运行管理、临床试验机构质量体系建设、临床试验机构制度及备案工作准备等方面,进行深入浅出地讲解,为乐城园区各医疗机构的学员奉献了一场内容丰富、精彩纷呈的知识盛宴。

 

众多学员纷纷表示,本次培训课干货满满,具有很强的针对性、指导性和实践性。通过培训丰富了药物和医疗器械临床试验相关知识、打开了工作思路,后续将结合本单位实际,在提升医疗机构的临床试验研究水平中发挥更好的促进作用。

 

下一步,乐城先行区将充分利用创新药械资源集聚的优势,加快提升临床试验能力,持续提高临床真实世界研究水平,并推动更多创新药械项目转化落地,形成产业生态链,将乐城打造成为海南重要的医疗医药科技创新及成果转化平台。