国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地
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2022.08
17
乐城真实世界研究“开花结果”,为国家药品审评审批制度改革提供“海南实践”与“海南智慧”
海南日报版面图海外上市新药要想拿到进入国内市场的“入场券”,通常需要开展三期临床试验,这一过程可能需要持续数年时间。 按照上述路线,由美国EyePoint公司生产的新药——用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎...
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2022.08
05
真研引领脑科学医工转化,中国科学院院士段树民一行到乐城考察调研
8月4日-5日,中国科学院院士段树民、浙江大学脑科学与脑医学学院书记蒋笑莉一行到乐城先行区考察调研,先后参观了“永不落幕”国际创新药械展、一龄睡眠医学中心、瑞金海南医院等地。 8月4日下午,乐城管理局党委书记、局...
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2022.07
21
乐城管理局与艾昆纬举行座谈会,深化交流合作加快推动项目落地
日前,海南省省长冯飞在海口会见了艾昆纬医药亚太区总裁宓子厚一行。双方围绕在医药科技创新研发、专业商服等领域深化合作进行深入交流。在此期间,乐城管理局党委书记、局长贾宁与艾昆纬医药亚太区总裁宓子厚一行座谈交流,双方就...
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2022.07
18
真实世界研究那些事儿,权威解读来了!
2019年,海南省人民政府与国家药监局联合启动海南临床真实世界数据应用试点工作,在博鳌乐城国际医疗旅游先行区范围内,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策实践。2020年以来,国家药监局及有关部门陆续发布多个真...
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2022.07
05
6款!国际创新药械通过乐城真研获批上市
一款名为“氟轻松玻璃体内植入剂”的药物,如同一束温暖的光,照亮了慢性非感染性葡萄膜炎患者陈先生灰暗的生命。 不久前,氟轻松玻璃体内植入剂基于境外临床试验数据及乐城临床真实世界数据获批注册上市。长期饱受视...
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2022.05
13
一线专家分享国内外真研实操经验,乐城这场培训吸引近千人参与
5月13日,由海南省真实世界数据研究院主办的国内外真实世界研究经验分享会在乐城先行区成功举办。本次分享会特邀IQVIA艾昆纬公司多位在真实世界研究一线从业多年的专家进行授课,旨在推进药物临床试验机构建设,加强医疗机构临床研...
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