通知公告 | 海南省真实世界数据研究院

2022.06 20

为贯彻落实国家药监局和海南省政府在药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第三次会议相关要求，进一步推动海南博鳌乐城先行区临床急需进口药品真实世界研究试点工作，更好地发挥真实世界研究在药品监管决策中的作...

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2022.06 20

为有序推进海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用试点工作，促进海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区更快更好发展，加强对医疗器械试点品种的早期介入和全程指导，进一步提高医疗器械试点品种沟通交流的质量和效...

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2022.03 28

各相关机构：真实世界数据（RWD）和真实世界证据（RWE）用于支持药械研发与监管决策日益受到重视，真实、准确、完整、可靠高质量的数据是临床研究结果有效、可靠的保证。在国家卫健委发布的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》中第39条...

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2022.03 01

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2021.12 08

关于2021年真实世界研究理论与实践培训班的通知各相关单位：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为我国首个临床真实世界数据应用试点的地区，自2020年开展试点工作以来，已有20多个药械产品纳入试点，其中3个药械产品通过利用乐城临床真实...

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2021.08 13

关于举办真实世界研究药物临床研究培训班的通知各相关单位：为推进全国及海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区药物临床试验机构建设，加强药物临床研究相关工作人员对GCP等知识的掌握，保障药物临床研究工作顺利开展，培养一流的研究团队及研...

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