国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 海南乐城真实世界研究院
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政策法规

关于《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知

2022-07-07 1023

为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究,明确真实世界研究方案撰写的技术要求,我中心组织起草了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。

       征求意见时限为自发布之日起2个月。

       请将您的反馈意见发到邮箱:赵骏 zhaojun@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                            2022年7月7日

相关附件

序号 附件名称
1 《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》.pdf
2 《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf