试点品种 | 海南省真实世界数据研究院

2023.10 29

近日，康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市。该产品为日戴型硬性巩膜接触镜，适用于矫正远视、近视和不规则散光。该产品也是今年10月第二个采用乐城真实世界数据辅助临床评价获得国家药监局批准上市的临床...

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2023.10 11

2023年10月9日，科利耳有限公司的人工耳蜗声音处理器获得国家药监局批准上市。该产品可将接收的声音进行转化处理，通过人工耳蜗植入体将电刺激传输至听神经，以恢复患者听力。2019年，国家药监局和海南省政府高位推动博鳌乐城国际医疗旅...

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2023.07 14

近日，香港维健医药集团（以下简称“维健医药”）宣布口服用苯丁酸甘油酯（瑞维安®，英文名：Glycerol Phenylbutyrate Oral Liquid）正式获国家药品监督管理局审批上市，用于不能通过限制蛋白质的摄入和/或单纯补充氨基酸控制的尿素循环障碍（UCDs）患者...

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2023.07 04

2023年6月30日，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准盐酸替洛利生片(铧可思®)用于治疗发作性睡病(Narcolepsy)成人患者的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒。替洛利生在《中国发作性睡病诊断与治疗指南（2022版）》中，已被推荐用于发作性睡...

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2023.06 20

2023年6月19日，澳大利亚原装巩膜镜：艾普柯®Epicon A®获得国家药监局批准上市。这是第10款通过使用乐城真实世界证据辅助临床评价获批上市的创新药械产品，标志着海南临床真实世界数据应用试点工作取得了新成效。艾普柯&re...

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2022.07 15

近日，注射用盐酸曲拉西利获得国家药监局批准进口注册上市，这是海南临床真实世界数据应用试点获批的第三个药品品种，也是继今年6月16日批准氟轻松玻璃体内植入剂上市后，又一获批上市的试点药品品种，前后间隔不足一个月，标志着试点工作正取得越...

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