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● 使用真实世界证据支持医疗设备的监管决策-食品药品管理局和行业工作人员指南
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● 药物和生物制品使用真实世界数据和真实世界证据向FDA提交的文件-行业指南
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● 真实世界证据（RWE）示例—用于医疗器械监管决策
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