数据库简介：

FAERS是一个由美国食品药品监督管理局（FDA）主导的数据库，收集和分析药品和生物制品的不良事件报告。FAERS的数据用于监测药品的安全性，识别潜在的安全问题，并为监管决策提供依据。

所属单位：美国食品药品监督管理局（FDA）管理和支持FAERS项目。

数据库类型：不良事件报告数据、生物制品安全性数据。

数据库采集范围：FAERS收集来自医疗保健专业人员、消费者、药品制造商和临床研究的不良事件报告，数据涵盖所有FDA批准的药品和生物制品。

包含字段：报告者信息（医疗保健专业人员、消费者等）、患者人口统计信息（年龄、性别、体重等）、不良事件详情（症状、诊断、结果等）、药品信息（商品名、通用名、剂量、给药途径等）、报告时间和地点。

数据标准：

1、MedDRA（Medical Dictionary for Regulatory Activities）：用于标准化不良事件和药品反应的术语；

2、ICH E2B（International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use）标准：用于电子传输不良事件报告的数据格式。

使用路径：公众和研究人员可以通过FDA的官方网站访问FAERS数据，FAERS提供在线搜索工具和数据下载选项。数据使用需遵守FDA的数据使用政策，并且用户需进行注册和签署数据使用协议。

网站链接：https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-adverse-event-reporting-system-faers

使用案例：

药品安全性监测：研究人员使用FAERS数据监测药品的安全性，识别新的不良反应。例如，某些药品被发现与罕见但严重的副作用相关联，从而导致FDA更新药品的标签警告。

公共健康研究：FAERS数据被用于评估特定药品在特定人群中的安全性，例如老年人或患有多种慢性疾病的患者。

药品召回和市场监督：FAERS数据帮助FDA决定是否需要召回或限制某些药品的使用，从而保护公众健康。