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数据库简介:
ClinicalTrials.gov是一个由美国国立卫生研究院(NIH)主导的数据库,提供关于临床研究的信息,包括研究的目的、设计、参与者、地点和结果。ClinicalTrials.gov旨在提高临床研究的透明度,帮助研究人员和公众了解正在进行和已完成的临床试验。
所属单位:美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家医学图书馆(NLM)管理和支持ClinicalTrials.gov项目。
数据库类型:临床试验登记数据、临床试验结果数据。
数据库采集范围:ClinicalTrials.gov收集来自全球的临床研究信息,涵盖各种疾病和健康状况,数据包括从研究启动到研究结果的各个阶段的信息。
包含字段:试验名称和描述、试验的目的和设计、参与者的资格标准、试验地点和联系方式、试验的状态(如正在招募、已完成等)、试验的结果和结论相关文献和出版物。
数据标准:
1、WHO ICTRP(International Clinical Trials Registry Platform)标准:用于确保全球临床试验注册和报告的一致性;
2、ICMJE(International Committee of Medical Journal Editors)要求:规定临床试验必须在注册的数据库中登记。
使用路径:公众和研究人员可以通过ClinicalTrials.gov官方网站访问数据,使用搜索工具查找特定的临床试验信息。数据使用需遵守ClinicalTrials.gov的数据使用政策,并且用户需进行注册和签署数据使用协议。两种访问级别,均为免费:(1)公开,所有用户都可以免费得到公共信息;(2)私有,仅对注册用户开放。
网站链接:https://www.clinicaltrials.gov
使用案例:
临床试验设计和规划:研究人员使用ClinicalTrials.gov的数据来设计新的临床试验,避免重复研究,改进研究方法。
药物审批和监管:FDA和其他监管机构使用ClinicalTrials.gov的数据来评估新药和治疗方法的安全性和有效性。
患者招募和参与:临床试验的参与者和医护人员使用ClinicalTrials.gov来查找适合的试验,了解参与试验的条件和流程。