国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 海南乐城真实世界研究院
/ EN
数据库

达尔文协作网络Data Analysis and Real World Interrogation Network (DARWIN EU®).

595

undefined

数据库简介:

DARWIN EU®,即Data Analysis and Real World Interrogation Network,是一个由欧洲药品管理局(EMA)发起的网络,旨在利用真实世界数据(RWD)来支持药物和医疗器械的监管决策。这个网络连接了各个数据持有者和分析专家,促进了数据共享和协作研究,以提高医疗产品的安全性和有效性评估。该协作网络有多个参与者,包括数据合作伙伴、协调中心、欧洲药品管理局、欧盟药品监管网络和其他组织等。

所属单位:EMA、欧洲药品监管网络。

数据库类型:电子健康记录、保险、注册登记队列研究。

数据库采集范围:医院、初级保健、健康保险、登记处和生物银行等真实医疗数据,当前已有二十位数据合作伙伴入职。

包含字段:暂无,数据库未开放。

数据标准:数据转换为观察性医疗结果合作伙伴关系(OMOP)通用数据模型。

使用路径:

1.必须是数据合作伙伴;

2.监管部门发起相关项目开展。

网站链接:https://www.darwin-eu.org/index.php

使用案例:

疾病流行病学,例如对特定时间段和人群中患病率、健康结果发生率的估计,或人群或患者水平的药物利用研究。

研究需要开发或定制特定的研究设计、方案、分析、表型。这包括对药物和疫苗的安全性和有效性的研究。