576
数据库简介:
EudraCT是一个由欧洲药品管理局(EMA)主导的数据库,用于注册和跟踪在欧盟和欧洲经济区(EEA)进行的所有临床试验。它旨在提高临床试验的透明度,帮助监管机构和公众了解正在进行和已完成的临床试验。
所属单位:欧洲药品管理局(EMA)管理和支持EudraCT项目。
数据库类型:临床试验登记数据。
数据库采集范围:EudraCT收集所有在欧盟成员国和欧洲经济区内进行的临床试验的信息,数据包括从研究启动到研究结果的各个阶段的信息。
包含字段:试验名称和描述、试验的目的和设计、参与者的资格标准、试验地点和联系方式、试验的状态(如正在招募、已完成等)试验的结果和结论。
数据标准:
1、EU Clinical Trials Regulation (EU CTR):规定了临床试验在欧盟的注册和报告要求;
2、WHO ICTRP(International Clinical Trials Registry Platform)标准:用于确保全球临床试验注册和报告的一致性。
使用路径:公众和研究人员可以通过EU Clinical Trials Register网站访问EudraCT数据,使用搜索工具查找特定的临床试验信息,数据使用需遵守EU Clinical Trials Register的数据使用政策,并且用户需进行注册和签署数据使用协议。
网站链接:https://eudract.ema.europa.eu/。
使用案例:
药物审批和监管:EMA和其他欧盟成员国的监管机构使用EudraCT的数据来评估新药和治疗方法的安全性和有效性。
临床试验设计和规划:研究人员使用EudraCT的数据来设计新的临床试验,避免重复研究,改进研究方法。
患者招募和参与:临床试验的参与者和医护人员使用EU Clinical Trials Register来查找适合的试验,了解参与试验的条件和流程。