为贯彻落实国家药品监督管理局和海南省的战略部署，更好地为在乐城先行区企业开展特许医疗器械真实世界研究提供服务，由海南省真实世界数据研究院主办的医疗器械真实世界数据研究培训会，于2021年4月12日在海南博鳌乐城先行区召开。会议旨在进一步加强医疗器械企业对在乐城先行区开展真实世界研究的政策、法规、流程、研究环境等深入了解，共同推动真实世界研究在乐城先行区合规、高效地开展。

乐城先行区管理局党委委员、副局长、海南省真实世界数据研究院（以下简称真研院）副院长符祝出席会议并致辞。

北京大学第一医院教授、省真研院副院长姚晨，四川大学华西医院教授、省真研院副院长孙鑫，四川大学华西医院谭婧教授，海南博鳌国际眼视光眼科医院院长陈蔚教授，北京大学公共卫生学院高培教授，分别对《真实世界数据的自动化采集流程设计》《真实世界证据支持器械临床评价指导原则》《基于专病的真实世界数据研究》《真实世界研究在博鳌乐城眼科的探索性实践》和《基于真实世界数据评价治疗结局的统计分析》进行了深入地政策解读和学术交流，进一步提高了参加培训人员对于真实世界数据研究的理解和认识。

北京大学第一医院教授、省真研院副院长姚晨作题为《真实世界数据的自动化采集流程设计》的专题报告

四川大学华西医院教授、省真研院副院长孙鑫作主题为《真实世界证据支持器械临床评价指导原则》的专题报告

四川大学华西医院谭婧教授作主题为《基于专病的真实世界数据研究》的专题报告

海南博鳌国际眼视光眼科医院院长陈蔚教授作题为《真实世界研究在博鳌乐城眼科的探索性实践》的专题报告

北京大学公共卫生学院高培教授作题为《基于真实世界数据评价治疗结局的统计分析》的专题报告

海南省药品监督管理局吴华兵处长、省药械审评服务中心李耀华主任、省药品审核认证中心林尤海主任参加了本次培训活动。参加培训的还有省药监局、园区医疗机构的相关工作人员，共约100人。