为积极落实国务院儿童用药的相关要求，2021年7月15日，国家药品监督管理局药品审评中心与海南省药监局、博鳌乐城管理局、临床和统计专家以及部分儿童药物企业在海口召开专题会议，就采用真实世界研究解决儿童用药证据的相关问题进行研讨。

会议上药审中心儿童药工作小组进行了《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》介绍——利用RWE支持扩展儿童应用的探索的主旨演讲，并提出了不同情形下满足儿童用药需求的监管策略。

研讨会上，监管机构、临床及统计专家和参会企业代表充分交流了针对真实世界研究用于支持和提供儿童用药证据、扩展儿童药物适应症的情形、研究方法和关注点广泛地交流了意见。

药审中心周思源副主任、杨志敏部长、谢松梅副部长及相关审评人员参加了本次会议。