8月30日，由海南省真实世界数据研究院、博鳌乐城临床研究中心共同举办的真实世界研究药物临床研究培训班在博鳌乐城先行区开班。博鳌乐城先行区管理局党委委员、副局长、海南省真实世界数据研究院副院长符祝主持开班仪式，北京大学第一医院教授、海南省真实世界数据研究院副院长姚晨教授致辞。

培训旨在推进药物临床试验机构建设，加强药物临床研究工作人员对GCP等知识的掌握，保障药物临床研究工作顺利开展，培养一流的研究团队及研究型医院，加速推进真实世界研究工作开展。

本次培训师资力量雄厚，主讲老师不仅有北京大学第一医院教授、海南省真实世界数据研究院副院长姚晨教授、南方医科大学许重远教授、上海市精神卫生中心机构办主任沈一峰、海南医学院马克思主义学院副院长苏玉菊等知名专家学者，还有北京可瑞生物科技有限公司董事长谢兴旺、泰兰医药稽查和培训副总监贺燚等企业高管。

培训内容丰富，包括药械的研发与转化、中国新版GCP及国际监管比较、药械临床试验机构备案及研究体系建设、临床研究方案设计中的统计学考量、申办方临床研究的质量管理体系、临床研究的数据管理及源数据溯源检查、临床研究方案的伦理审查等内容。

受疫情影响，本次培训为线上培训。参加培训的学员来自医疗机构、药品生产企业、药物研发机构以及CRO公司的临床研究、GCP申报、伦理审查等岗位，共计100余人。

北京大学第一医院教授、海南省真实世界数据研究院副院长姚晨解读临床研究方案设计中的统计学考量、临床研究的数据管理及溯源检查。

北京可瑞生物科技有限公司董事长、医药生物技术临床应用专业委员会委员谢兴旺讲解药械的研发及临床转化。

南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任许重远讲解药械临床试验机构备案及研究体系建设。

上海市精神卫生中心机构办主任、伦理委员，美国临床研究专业协会（ACRP）认证研究医生沈一峰介绍中国新版GCP及国际监管比较。

泰兰医药稽查和培训副总监贺燚讲解临床试验中各方职责/申办方职责、申办方临床试验中质量活动-监查与稽查。