为深入贯彻落实2021年药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第三次会议精神，加快推动乐城真实世界数据研究工作，2022年4月1日下午，海南省真实世界数据研究院组织召开乐城区域伦理审查委员会及海南省真实世界数据平台的运行机制及相关流程培训。会议由海南省真实世界数据研究院副院长姚晨主持。乐城区域伦理委员会秘书王超首先介绍了乐城区域伦理委员会成立的背景、章程及实际运行过程中的相关要求，让与会人员更加了解伦理委员会的工作机制，以更好地推动乐城先行区伦理建设及审查工作。

随后，姚晨副院长从数据安全、隐私保护、知情同意等方面介绍了真实世界研究伦理审查的重要关注点，提醒申办方、研究者等相关方注意着重考虑此方面的内容，合法合规开展研究。

乐城先行区伦理审查委员会是在海南省卫健委、海南省药监局指导下，由乐城管理局牵头成立的，旨在提高乐城先行区伦理审查能力及多中心临床研究审查效率，加快推进特许进口药械落地及真实世界研究开展。
最后进行海南省真实世界数据平台的使用操作培训，包括账号申请审批、项目立项、数据采集、统计分析等内容。旨在进一步增进药械企业、研究者、监管方等平台用户对平台功能的了解，以推进平台广泛应用，为真实世界研究提供高质量的数据支撑。作为我国第一个按照国家药监局真实世界数据研究相关指导原则创建的区域性真实世界数据平台，该平台将为药械注册真实世界研究及监管部门事中事后监管提供支持。

本次会议吸引了来自医疗机构、药械企业、CRO公司、监管部门等单位的100余人线上参加，进一步提升了相关方开展真实世界研究的伦理考量、数据质量控制及安全保护等素养。