国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 海南乐城真实世界研究院
/ EN
工作动态

一线专家分享国内外真研实操经验,乐城这场培训吸引近千人参与

2022-05-13 474

5月13日,由海南省真实世界数据研究院主办的国内外真实世界研究经验分享会在乐城先行区成功举办。

本次分享会特邀IQVIA艾昆纬公司多位在真实世界研究一线从业多年的专家进行授课,旨在推进药物临床试验机构建设,加强医疗机构临床研究工作人员对真实世界研究相关知识的掌握,指导相关医疗机构和企业更专业地开展真实世界研究,助力乐城医疗机构临床科研一体化建设。

本分享会分两个单元进行,在第一单元的分享中,三位来自业内的资深老师分别围绕着真实世界研究进展与实践、RWD来源与特性评估、不同类型真实世界数据的质控与可行性评估等三个主题进行分享,系统的梳理了目前真实世界研究的最新动态。

第二单元的分享偏重于实操经验,老师们分别从多种实操经验的角度解析如何合规使用RWE,囊括了真实世界证据的生成、使用的范畴及意义等方面。课程最后对最新的ICH-GCP、伦理审查实践进行了解读。整体课程精心设计,致力于让参会学员更新对真实世界研究的认知,更专业地进行临床研究。

本次分享会以线上的模式开展,来自药品监管机构、审评机构、药械企业、医疗机构、科研院所、高等院校的临床研究、统计、医学事务、注册、数据管理人员,以及中青年骨干和在读研究生共900余人参加。