临床真实世界数据应用试点是国家药监局支持海南自贸港建设的一项重要举措，也是海南省的重大制度创新。自2019年6月试点工作正式启动以来，已有9款国际创新药械产品通过使用乐城真实世界证据支持临床评价获国家药监局批准上市。为进一步推进乐城真实世界数据应用试点工作深入开展，在国家药监局药审中心、海南省药监局的大力支持下，9月26日，乐城管理局在海口举办海南真实世界数据平台暨药物注册真实世界研究培训班。海南省药监局党组成员、副局长黎运达，乐城管理局党委委员、副局长符祝，海南省真实世界数据研究院执行院长陈平雁出席开班仪式。

黎运达副局长在致辞中表示，省药监局将继续保持与国家药监局药审中心、乐城管理局的密切协作，积极推进试点工作，同时也希望更多的企业积极参与进来，加强与监管机构的沟通交流，共同探索完善真实世界数据用于药品研发的监管决策路线，将乐城打造成真实世界研究的高地。

符祝副局长向与会人员介绍了博鳌乐城特许药械和真实世界研究最新动态。她表示，此次培训内容丰富、针对性强，既是一次政策宣贯，也是一次业务学习，更是政产学研四方的一次面对面交流互动。希望大家能够充分利用难得的机会，真正做到学有所获、习有所得，满载而归。

本次培训师资强大，内容丰富。国家药监局药审中心统计与临床药理学部负责人王骏副部长解读药物真实世界研究的监管考虑；陈平雁执行院长分享药物真实世界研究的方案设计；符祝副局长介绍海南省真实世界数据平台运行机制；海南省药监局药品注册与生产处处长李丽静介绍药品注册真实世界研究试点进展；海南省药械审评服务中心副主任黄凌、药品审评服务科负责人朱明分别讲解海南博鳌乐城临床急需进口药品真实世界研究申报资料初审要求和注意事项。本次培训还全面介绍海南省真实世界数据平台和EDC系统，并进行实操演示。

培训班的成功举办，将进一步高效推进乐城真实世界研究的开展，加快国际创新药械产品利用真实世界证据支持国内进口注册上市。共有医药企业、医疗机构、CRO公司等100多名从业人员线上线下参加培训。