2月4日是“世界癌症日”，由国际抗癌联盟（UICC）于2000年发起，旨在提高人们对癌症的认识，鼓励人们预防、发现和治疗癌症，减少因癌症引起的疾病和死亡。
在过去，人们往往“谈癌色变”，认为癌症等同于绝症。近年来，随着现代医学的不断进步，癌症已成为可防可控可治的慢性病。尤其是各类抗癌新药的陆续问世，更是给癌症患者带来了更多生存希望。
作为我国唯一的“医疗特区”，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区依托“先行先试”的特许医疗政策，积极引进境外获批、境内还未获批的创新药物，让中国患者不出国门就能及早用上国际前沿抗癌药，延续生命的希望。
乐城有哪些抗癌新药可用？
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Lurbinectedin（芦比替定）
Lurbinectedin（芦比替定）于2020年在美国食品药品监督管理局（FDA）获得加速批准，用于治疗在含铂类化疗过程中或化疗后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成年患者，是近二十五年来首个获得美国FDA批准的用于治疗复发性小细胞肺癌（SCLC）的新分子实体。该药物为一种选择性的致癌基因转录抑制剂，现有临床数据已证实其可显著改善复发性小细胞肺癌（SCLC）患者的生存获益。目前，Lurbinectedin（芦比替定）在国内尚未上市。
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Tabrecta®（卡马替尼，Capmatinib）
2020年5月，诺华Capmatinib (Tabrecta®) 成为首个且目前唯一个于被FDA批准用于治疗METex14（MET基因14号外显子跳跃突变）晚期非小细胞肺癌的口服MET抑制剂，获得FDA的“突破性疗法认证”。目前Tabrecta®已在美国、日本、巴西、瑞士、中国香港等多个国家和地区获批上市,其疗效和安全性已被全球广泛验证，该药物给患者带来了显著的临床获益。最新版国外权威指南NCCN推荐，Tabrecta®作为治疗METex14外显子跳突的晚期非小细胞肺癌优选治疗药物。
目前，Capmatinib (Tabrecta®) 已落地乐城，为中国内地的MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来全球同步的精准治疗方式，帮助患者延长生命。
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特泊替尼TEPMETKO® (tepotinib) tablets
作为全球首个获批治疗携带MET14外显子（METex14）跳跃突变的晚期非小细胞肺癌的口服MET抑制剂，默克的TEPMETKO®为具有METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者提供了新的靶向治疗选择。
TEPMETKO®于2020年3月在日本获批，是首个在全球范围内获批的口服MET抑制剂，用于治疗METex14 跳跃突变晚期非小细胞肺癌。2021年2月经过优先审评，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了TEPMETKO®用于治疗不可切除、METex14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。2022年，欧盟委员会批准TEPMETKO®作为单药用于治疗携带METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
索托雷塞LUMAKRAS（sotorasib）tablets
索托雷塞（Sotorasib）是一个同类首创的小分子创新药物。索托雷塞（Sotorasib）对KRAS G12C具有高度选择性，不会阻断野生型KRAS，与最近批准临床试验和/或开发的其他新型小分子肿瘤药物相比，是唯一的一种没有脱靶相关毒性的药物。
临床已经证实，索托雷塞（Sotorasib）可以提高肺癌患者的反应率和预后，为具有KRAS G12C突变的肺癌患者提供了更多的治疗选择。美国FDA于2021年5月28日批准索托雷塞（Sotorasib)上市，用于治疗用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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布格替尼Brigatinib
武田的布格替尼片是第二代6选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
根据国际临床研究ALTA-1L结果显示 ，根据研究者评估，患者使用布格替尼片治疗之后，研究者评估的mPFS可达到 29.4个月（HR=0.43，P＜0.0001），经确认的客观缓解率（ORR）为74％。
对于基线伴可测量脑转移灶的患者，布格替尼片治疗组经确认的颅内客观缓解率达到78%，能够帮助满足这些患者的未竟需求，因此被选为武田首款落地博鳌乐城的产品，以加速惠及中国患者。
科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）
科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）是一款短效可逆的CDK4/6抑制剂，已在美国上市，是FDA批准的首款用于保护骨髓细胞免受化疗引起损伤的产品，曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，并被纳入2021版NCCN《小细胞肺癌指南》。
2021年6月，曲拉西利（Trilaciclib）在乐城先行区开出除审批国（美国）以外的首张处方。2022年7月，曲拉西利通过使用乐城真实世界证据支持产品临床评价获得国家药监局批准进口注册上市。
普拉替尼GAVRETO（Pralsetinib）capsules
适应症：1.用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排 (RET) 基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，该药是中国获批上市的第一个选择性RET抑制剂；2.需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者；3.需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者。
2021年3月24日，国家药品监督管理局通过优先审批程序附条件批准普吉华® (普拉替尼胶囊) 作为国家一类创新药上市申请。普拉替尼乐城真实世界数据应用试点首批试点品种之一，也是首个通过乐城先行区真实世界数据辅助上市审评的创新药。
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洛拉替尼Lorbrena
洛拉替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗经 FDA 批准的检测确认的间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。
洛拉替尼是第一款及唯一的三代ALK靶向药物。全球III期临床CROWN研究显示更卓越疗效，与克唑替尼相比, 洛拉替尼降低73%的疾病进展风险（BICR评估），HR值达0.27，P值<0.001；具更强的颅内疗效，基线脑转移患者颅内完全缓解率达72%。打破ALK阳性肺癌患者的耐药困境（全球II期研究）。2022年4月29日，洛拉替尼获批在中国上市。
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塞普替尼(Selpercatinib)
2022年7月19日，礼来用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌的药物全球首个高选择性RET抑制剂塞普替尼(Selpercatinib)*已获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的博鳌超级医院用于临床急需，为中国内地RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、RET突变需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者、RET基因融合阳性需要系统性治疗和放射性碘治疗难治（如适用）的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者带来精准治疗方案。
这是礼来首个在博鳌乐城落地的肿瘤领域创新药物。2022年9月30日，塞普替尼（Selpercatinib）获国家药监局批准上市。
乳腺癌新药
Alpelisib（ Piqray® ）是首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物，为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制细胞增殖作用。
适应证：与氟维司群联合，应用于内分泌治疗期间或治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性患者。
trastuzumab deruxtecan（Enhertu®，T-DXd，又称DS-8201），是一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物（ADC），由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱衍生物DXd）组成，在结构上类似一枚“智能生物导弹”，具备精准靶向定位和高效杀伤的双重优势。
适应证：
①HER2阳性，既往曾经接受过曲妥珠单抗治疗的无法切除的和/或转移性的乳腺癌；
②用于治疗既往接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌的成年患者。
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Talazoparib（他拉唑帕尼）为FDA批准的第4款PARP抑制剂药物，是一种新型的双重机制的PARP抑制剂，对于治疗选择有限的晚期BRCA突变乳腺癌患者来说，该药为患者带来了一种替代化疗的治疗方案。
一项3期临床试验结果表明，接受他拉唑帕尼治疗的患者与接受化疗的患者相比，无进展生存期（PFS）显著延长，他拉唑帕尼组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月。他拉唑帕尼将疾病进展风险降低了46%。而且，他拉唑帕尼组的客观缓解率为62.6%，是化疗组（27.2%）的两倍以上。
赫赛莱®（Kadcyla®，恩美曲妥珠单抗，T-DM1），属于抗体药物偶联物(ADC)，通过硫醚键连接体连接了曲妥珠单抗和微管抑制药物DM1；ADC将抗体的高度靶向特异性和小分子毒素的高毒性相结合，实现对肿瘤细胞的精准高效杀伤，T-DM1是乳腺癌治疗中全球首个抗体药物偶联物，具有曲妥珠单抗和DM1的双重作用机制。
适应证：接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
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①早期乳腺癌：本品与曲妥珠单抗和化疗联合用于 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径 > 2 cm 或淋巴结阳性)的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分；
②用于具有高复发风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；
③转移性乳腺癌：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于 HER2 阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病，患者既往未接受过抗 HER2 治疗或者化疗。
