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工作动态

葛均波院士领衔在乐城完成冠脉旋磨带教手术,8名专家获首批带教术者认证

2023-02-26 351

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2023年2月26日,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)(以下简称“瑞金海南医院”)成功开展首次RotaPro先行先试带教手术。来自全国各地医疗机构的多名医生专家集体进行了观摩。

冠状动脉斑块旋磨术是临床公认的冠心病重度钙化病变的首选,但因手术操作相对复杂、对术者要求较高,一直难以在临床广泛普及。波士顿科学的RotaPro旋磨介入治疗系统(以下简称RotaPro系统)通过简化冠状动脉斑块旋磨手术的操作,提高手术效率,于2022年9月23日在瑞金海南医院顺利完成中国首次临床应用。

此次RotaPro系统的先行先试与首批术者带教同期开展,让创新技术加速普及的同时,用标准化、规范认证保障医疗服务水平,实现以乐城为起点,将全国首例、首创的新技术加速推广应用到全国的示范效应。这是乐城与波士顿科学2.0合作不断迈向纵深的一个生动例证,这也是波士顿科学和瑞金医院海南医院共建“创新医疗技术实践基地”的最新落地成果,将进一步加速心脏介入领域全球创新技术落地中国临床、造福中国病患的进程。

先行先试聚力创新 加速全球先进技术落地推广

早在2021年底,波士顿科学与瑞金医院海南医院达成合作意向,共建“创新医疗技术实践基地”,旨在借力乐城政策东风,共同打造介入领域全球最新医疗技术的中国“首用”平台,让更多国际前沿技术加快落地中国、服务中国患者。RotaPro系统是首个落地该中心的产品,也是中国冠脉介入耗材领域的首个“先行先试”探索。

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葛均波院士(中)领衔完成首次RotaPro先行先试带教手术

当天下午,“RotaPro先行先试带教手术暨首批带教术者认证仪式”在瑞金海南医院举行。

作为国内完成首例冠状动脉旋磨术,并将冠脉旋磨术引入中国的第一人,葛均波院士表示,冠状动脉钙化病变会随年龄增加而增加,随着我国人口老龄化不断深化,临床面对的冠脉钙化病变负担将更加沉重。冠状动脉斑块旋磨术作为治疗严重钙化病变的首选术式,使用升级后的RotaPro系统可以简化手术步骤,为更多医生学习和掌握旋磨术提供了条件和可能,有望使这项前沿技术进入广大基层地区,惠及更多患者。

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海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁表示,在创新技术落地推广的过程中,除了药械企业、医疗机构之外,医生专家团队也是不可或缺的先锋力量。相信此次由葛均波院士亲自手术带教,以及全国首批带教术者认证,将会让全国各地的更多术者在短时间内了解和掌握这项心脏介入领域的创新技术,助力缩短该款创新产品上市后的培训周期,加快创新产品进入中国市场的速度。我们欢迎更多像波士顿科学这样国际领先的药械企业、有实力的医生专家加入乐城,成为乐城开放与创新的参与者,在瑞金海南医院的带动下,发挥“企业带企业,专家带专家”的效应,不断加快国际先进医疗器械技术产品的引进,引入更多先进的术式理念、培训体系,让国际一流的医疗器械和技术赋能术者,加速国际创新药械在中国的推广,造福广大患者。

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波士顿科学中国区冠脉介入业务市场及销售部高级总监臧晶表示,此次先行先试带教手术的顺利完成,标志着波士顿科学与乐城先行区2.0阶段的合作取得了新进展。今天获得首批带教认证的医生都是业内的顶尖专家,希望各位专家能成为推广RotaPro系统的先行者,去点燃旋磨术在全国普及的“星星之火”。作为心脏介入领域的引领者,波士顿科学长期致力于为患者带来创新、适宜的医疗解决方案,未来也将继续与各界合作伙伴携手推动冠脉介入领域发展,为实现“健康中国”目标贡献力量。

院士专家首批带教 助力中国冠心病治疗

钙化病变是冠心病常见的特征性病理表现之一,因其质地坚硬、常规器械难处理,是冠状动脉介入治疗(PCI)手术中最大的挑战之一。

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波士顿科学RotaPro旋磨介入治疗系统(*该产品尚未在中国大陆上市)

波士顿科学的RotaPro系统在原有设备的基础上,实现了旋磨治疗介入系统轻量化和智能化的突破,通过一体化推进器控制旋磨头的转动,简化了手术步骤,告别了以往“手脚并用”的复杂操作,让医生能够快速掌握旋磨手术的要领;配置了全新智慧控制系统,可以实时显示旋磨转速,便于医生学习和规范操作手法。

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葛均波院士为首批认证的带教术者颁发证书

本次首批认证的带教术者共有8位专家,分别为复旦大学附属中山医院马剑英主任、复旦大学附属中山医院李晨光主任、四川大学华西医院张立主任、首都医科大学附属安贞医院聂绍平主任、上海交通大学医学院附属瑞金医院丁风华主任、海南省人民医院王圣主任、阜外华中心血管病医院陈岩主任、郑州大学第一附属医院邱春光主任。

随着未来RotaPro系统带教工作的推进,此次首批认证的带教术者将成为推广RotaPro系统使用技术的先行者,推动更多术者掌握冠状动脉斑块旋磨术。这也意味,未来在RotaPro系统正式获批上市落地中国后,将会有更多地区的患者能够在家门口第一时间享受到这款产品的创新价值,从而尽早摆脱冠脉钙化病变的困扰。

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上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院党委书记、院长顾志冬表示,瑞金海南医院是国内首家临床研究型医院,自成立以来一直致力于奠定我国在国际医疗领域自主研究、开放交流的重要地位,推动海南甚至国家临床诊疗水平的持续提高。加速如RotaPro一样的全球医疗器械创新产品在国内的临床落地,是瑞金医院对中国患者生命的责任体现,也是众多院士学者付诸时间、精力、投身医疗研究的重要方向。

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中国医师协会高血压专业委员会主任委员、中国医科大学附属第一医院孙英贤主任表示,血管内膜严重钙化病变的患者,球囊无法通过或者无法充分扩张的病变,建议采用旋磨术进行处理,这类病人并不少见,但在临床中也看到一些钙化较重的患者未能进行充分的旋磨预处理,这将给后续手术增加难度,手术效果也未必理想。因此对于这些患者而言,医生可以采用主动旋磨,提高手术安全性,让病人最大程度地获益。

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首都医科大学附属安贞医院聂绍平主任(右一)进行带教手术

首都医科大学附属安贞医院聂绍平主任表示,冠状动脉旋磨术是一项非常重要的技术,但在中国总体普及的程度还不是很高,在带教普及方面未来还有很长的路要走。作为RotaPro系统的首批带教术者,希望更多的专家以及中青年介入医生,未来能多参与到旋磨术的普及工作中,共同提高中国心脏介入的治疗水平,使介入治疗更加安全可靠。

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上海交通大学医学院附属瑞金医院张瑞岩主任主持带教手术

 

流行病学资料显示,冠状动脉钙化病变会随年龄增加而增加,在40~49岁人群中的发生率约为50%,在60~69岁人群中的发生率约为80%。随着老龄化加深,罹患钙化病变的风险将大幅增加。通过PCI手术治疗,将极大缓解高龄患者的临床症状,提升生活质量。相信希望未来在RotaPro系统的帮助之下、在多位领域内顶尖专家的倾囊相授之下,能够推动旋磨术的广泛应用,减轻中国冠心病钙化病变的治疗负担。