国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 海南乐城真实世界研究院
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工作动态

国家药监局器审中心在乐城调研推动临床真实世界研究有关工作

2023-03-11 328

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为贯彻落实国家药监局焦红局长在乐城先行区调研的指示要求,3月8日,国家药监局器审中心一行赴乐城推进医疗器械临床真实世界数据应用试点常态化有关工作,并现场指导中国创新医疗器械展布展工作。乐城先行区管理局局长贾宁、海南省药监局局长朱宁陪同调研。

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在国际创新药械交流转换中心,调研组一行听取了乐城特许药械政策实施,真研试点推进和真研数据平台建设运行等情况。现场对中国创新医疗器械展布展情况进行了指导。调研组指出,博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展是我国药品审评审批制度改革、鼓励支持创新药械研发的重要展示窗口,建议进一步优化展区布局,构建国际-国内-海南三级创新展示平台。在座谈交流中,国家药监局器审中心与海南省药监局、乐城先行区管理局共同商议确定了创新展展示领域和代表品种,明确了责任人、工作步骤和时间节点。此外,国家药监局器审中心还就推动医疗器械真研试点常态化、强化试点项目管理等,与海南省药监局、乐城先行区管理局进行了深入探讨。

 

国家药监局器审中心相关部门、海南省药监局、乐城先行区管理局及相关处室负责同志参加了有关活动。