2023-04-27 827
4月24日，全球首个IgA肾病的靶向治疗药物Nefecon（耐赋康，布地奈德迟释胶囊）落地上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称“瑞金海南医院”），可以发挥对因治疗的作用，延缓患者肾功能衰退。
当天，在上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏内科团队的精心诊疗和关怀下，首位患者完成Nefecon新药治疗，标志着国内IgA肾病患者可以不出国门就使用上这款全球靶向新药，也标志着国内IgA肾病对因治疗开启新时代。
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中国IgA肾病发病率攀升
亟需对因疗法
中国是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的国家，而作为常见的原发性肾小球疾病——IgA肾病约占35%～50%，国内IgA肾病患者约有500万人。
但目前国内针对IgA肾病的治疗方案以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制剂为主，缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法，即对因治疗。
约50%的IgA肾病患者在20年内有进展为肾衰竭的风险，需要进行透析或肾移植。IgA肾病患者的治疗现状存在巨大的未满足的医疗需求。
对因治疗用药目的在于消除原发致病因子，彻底治愈疾病。作为全球首个IgA肾病的对因治疗药物，Nefecon是口服的靶向布地奈德迟释胶囊。通过特殊的制作工艺，将布地奈德（糖皮质激素的一种）靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。
Nefecon
根据Nefecon的全球3期临床研究项目—NefIgArd最新结果显示，Nefecon 9个月治疗期结束停药后，继续随访15个月，该药依然可以显著延缓IgA肾病患者的肾功能衰退。Nefecon组的肾小球滤过率在两年期间平均下降2.47 mL/min/1.73 m2，而安慰剂组为7.52 mL/min/1.73 m2，表明即使在停止治疗15个月后，与安慰剂相比，肾功能损失仍减少 50%。
此前，Nefecon已相继在美国和欧盟获批上市，并被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种和优先审评，预计今年下半年Nefecon将在中国大陆正式获批上市，进一步扩大该款创新药物的可及性，从根本上改变目前国内IgA肾病患者缺乏针对性疗法的治疗格局。
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依托“先行先试”政策
加速惠及中国患者
得益于先行先试优惠政策，Nefecon已成功引入瑞金海南医院，加速惠及中国患者。有需求的患者可以在瑞金海南医院使用这一国际创新疗法，得到临床获益。
上海交通大学医学院附属瑞金医院主任医师谢静远介绍：“作为全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物，多项相关研究表明Nefecon能够为患者延缓疾病进展，并具有良好的安全性。期待Nefecon为国内IgA肾病患者带来强有力的帮助。”
瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬说：“瑞金海南医院积极致力于将科研丰硕成果推广应用至临床实践，拥有丰富的临床经验。瑞金海南医院在积极平移瑞金医院优质医疗资源的基础上，不断引进创新药物，助力医生有药可开，患者有药可用。瑞金海南医院也将加强科室建设，更好服务患者。”
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