乐城寻医问药丨应对“全球第一大癌”，乐城有这些国际创新药！

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乐城寻医问药丨应对“全球第一大癌”，乐城有这些国际创新药！

2023-06-01 413

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世卫组织国际癌症研究机构发布的数据显示，乳腺癌已经取代肺癌，成为全球第一大癌症。作为女性“第一健康杀手”，乳腺癌每年在我国的新发病例达42万，死亡人数达12万，且发病年龄逐渐趋于年轻化。

乳腺癌更爱找上哪种人？

1、生育年龄较晚

未生育或初产年龄越高的女性，乳腺癌的发病率也越高。

据统计，20岁生育女性乳腺癌的发病率是30岁生育的1/3。

2、母乳喂养较短

产后哺乳时间的长短和乳腺癌的发生直接相关。

哺乳时间越长发生率越小，哺乳时间越短或没有哺乳的过程，发生率越高。

3、饮食习惯较差

不少国内外媒体报道，肥胖本身也是导致乳腺癌高发的危险指数，应该引起大家的重视。

4、激素应用不当

社会因素导致生活习惯的改变，造成体内激素分泌不平衡，比如一些保健品的激素刺激等。

乳腺癌提前预防是关键

乳腺癌并非不治之症，关键在于早发现、早治疗。因此，一旦发现自己乳腺有问题时，一定要选择乳腺外科的专科医生，同时选择乳腺常规检查设备齐全的医院。

目前乳腺癌的筛查方式主要有两种：乳腺B超和乳腺钼靶X线片。

乳腺B超

优点

操作方便，对乳腺组织没有创伤，具有实时性，可以很好的了解乳腺内部结构变化，比较明确的判断出结节的位置、形态、边界、质地，是最容易被病人接受的设备。

缺点

检查过程中探头的方向、深度不一致都会影响对病变的认知、判断和诊断。对于病变的前后对比会有一定的偏差。

钼靶X线片

优点

能够清晰的将乳腺结构反映到X光片上，更好地出判断肿块大小、部位、性质。对病变具有很高的探测率，可以对病变的随访和变化进行很好的对照。是检查乳腺专用的X线机器，也是乳腺外科用来诊断乳腺疾病的金标准。

缺点

一般乳腺疾病的检查，如果没有什么异常，做乳腺B超即可，但如果乳腺存在异常，建议尽快拍乳腺的钼靶片，对今后治疗过程的观察，了解病情的变化是非常好的参考对照。

不出国门用上乳腺癌新药

随着各种治疗手段和药物的不断推陈出新，乳腺癌患者总体的生存期也不断提升。对于晚期或者难治性乳腺癌患者而言，创新药物的发展为她们带来了新的希望。

作为我国唯一的“医疗特区”，乐城先行区依托“先行先试”政策，积极引进乳腺癌国际创新药，一起来看看最新清单。

Piqray®

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Piqray®（ Alpelisib）是首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物，为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制细胞增殖作用。目前，该款创新药未在国内上市。

适应证：与氟维司群联合，应用于内分泌治疗期间或治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性患者。

Talazoparib

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Talazoparib（他拉唑帕尼）为FDA批准的第4款PARP抑制剂药物，是一种新型的双重机制的PARP抑制剂，对于治疗选择有限的晚期BRCA突变乳腺癌患者来说，该药为患者带来了一种替代化疗的治疗方案。目前，该款创新药未在中国上市。

一项3期临床试验结果表明，接受他拉唑帕尼治疗的患者与接受化疗的患者相比，无进展生存期（PFS）显著延长，他拉唑帕尼组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月。他拉唑帕尼将疾病进展风险降低了46%。而且，他拉唑帕尼组的客观缓解率为62.6%，是化疗组（27.2%）的两倍以上。

Enhertu®

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Enhertu®（T-DXd，又称DS-8201），是一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物（ADC），由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱衍生物DXd）组成，在结构上类似一枚“智能生物导弹”，具备精准靶向定位和高效杀伤的双重优势。

适应证：

①HER2阳性，既往曾经接受过曲妥珠单抗治疗的无法切除的和/或转移性的乳腺癌；

②用于治疗既往接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌的成年患者。

2023年2月，Enhertu®（中文商品名优赫得)获批在中国上市，获批适应症为HER2阳性乳腺癌。

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恩美曲妥珠单抗

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赫赛莱®（Kadcyla®，恩美曲妥珠单抗，T-DM1），属于抗体药物偶联物(ADC)，通过硫醚键连接体连接了曲妥珠单抗和微管抑制药物DM1；ADC将抗体的高度靶向特异性和小分子毒素的高毒性相结合，实现对肿瘤细胞的精准高效杀伤，T-DM1是乳腺癌治疗中全球首个抗体药物偶联物，具有曲妥珠单抗和DM1的双重作用机制。2020年4月，赫赛莱®获批在中国上市。

适应证：接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

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帕妥珠单抗

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适应证：

①早期乳腺癌：本品与曲妥珠单抗和化疗联合用于 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径 > 2 cm 或淋巴结阳性)的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分；

②用于具有高复发风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗；

③转移性乳腺癌：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于 HER2 阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病，患者既往未接受过抗 HER2 治疗或者化疗。

目前该款创新药已在国内获批上市。