2023-07-13 431
7月12日，依托博鳌乐城先行区“先行先试”特许政策，瑞金海南医院成功引入全球首个靶向叶酸受体α（FRα）抗体偶联药物（ADC）ELAHERE®与罗氏诊断全新VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法），用于治疗铂耐药复发卵巢癌，这是该创新药品和器械的首次联合应用。在瑞金医院、瑞金海南医院病理科和妇产科团队的双重护航下，国内首位患者顺利应用这一创新方案进行治疗。
靶向叶酸受体α（FRα）抗体偶联药物（ADC）ELAHERE®（Mirvetuximab Soravtansine-gynx，以下简称“MIRV”）用于治疗既往接受过1~3种系统治疗的FRα阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（以下简称“PROC”）成年患者。由国控海南乐城团队发挥供应链优势，特许引入乐城“先行先试”。
全新VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂用于辅助识别可接受ELAHERE治疗的铂耐药卵巢癌（PROC）患者，是全球首个ELAHERE治疗伴随诊断用药指导试剂。
数据耀眼
新药MIRV为PROC患者提供新选择
含铂化疗方案是卵巢癌的治疗基石，但大多数卵巢癌患者最终不可避免地进入铂耐药阶段。受困于有限的治疗手段，患者预期的总生存时间往往不足1年，迫切期待新的临床解决方案。
MIRV是全球首个获批治疗PROC的ADC药物。截至2023年3月6日的数据，全球III期临床MIRASOL研究结果显示，MIRV能为FRα阳性PROC患者带来显著临床获益。
冯炜炜教授
上海交通大学医学院附属瑞金医院
MIRASOL研究显示，MIRV能够有效的缓解和阻止肿瘤的进展过程，MIRV单药相较化疗在PFS、OS和ORR均取得有统计学意义的改善且安全性更优，是临床值得期待的新型药物。尽管MIRV尚未在国内正式获批，但为了尽快尽早的惠及国内患者，我院与华东医药合作，成功在博鳌引进该药物，方便患者在国内提前得到治疗。
吴小华教授
复旦大学附属肿瘤医院
PROC是大多数晚期卵巢癌疾病发展的必然结果，传统的治疗仍以非铂类化疗为主，客观缓解率不足15%，疗效往往难以令人满意。因此PROC的治疗一直是我们妇瘤科医生力图攻克的重要课题。基于循证医学证据，MIRV单药已改变了临床实践，迅速成为FRα阳性PROC患者的新标准治疗方案，有望为患者带来更长的生存。
李晓牧 女士
中美华东制药有限公司
战略市场总经理得益于博鳌乐城‘先行先试’ 特许药械政策，卵巢癌创新药ELAHERE®（Mirvetuximab Soravtansine-gynx）迈出了走向中国患者的第一步，让我们能够为不幸罹患卵巢癌的中国患者提供创新的治疗选择。特别感谢乐城管理局以及瑞金海南医院对项目的支持，我们将在肿瘤领域不断探索新的解决方案，丰富治疗选择，惠及更多患者。
伴随诊断开启卵巢癌诊疗新篇章
该检测经过规范化、标准化的临床验证，具有稳定性高、易判读等优势，可直接指导临床用药。
姚国樑先生
罗氏诊断中国总经理
此次 VENTANA FOLR1抗体检测试剂在海南博鳌乐城先行区率先获批并落地是罗氏诊断持续践行‘在中国，为中国’的又一重要体现。这是首次将卵巢癌的伴随诊断领先方案落地中国，也为未来如何让更多疾病的伴随诊断快速引入中国带来了重要的参考价值。未来，罗氏诊断也将继续借助乐城先行区的平台优势，进一步加快创新产品进入中国的步伐，为‘健康中国’建设持续贡献力量，造福更多中国患者。
