国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 海南乐城真实世界研究院
/ EN
工作动态

惠及4000万眼底病患者!全球首款眼科双抗药物法瑞西单抗在乐城完成国内首例应用

2023-10-22 273

640 (7).jpg

10月21日,依托博鳌乐城先行区的特许政策,海南博鳌乐城爱尔眼科医院成功引进全球首款眼内注射双特异性抗体法瑞西单抗,并由爱尔眼科医院集团总院长唐仕波教授为两名眼底病患者完成了国内首针治疗。
 

据悉,作为全球首个治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的眼内注射双特异性抗体产品,法瑞西单抗可在更长的治疗间隔内起到持续的作用,从而改善患者视力,实现长效疾病控制。

undefined

法瑞西单抗首针仪式

 

 

创新双抗机制

法瑞西单抗有效延续药物作用时间

 

首批接受法瑞西单抗治疗的两位患者分别来自吉林与黑龙江,均是治疗多年的眼底病患者。在尝试过多种治疗药物后,疾病仍然无法得到有效控制,且长期需要家属亲友照护,给工作生活带来了很多不便。当得知博鳌乐城引进了全球最新作用机制的双特异性抗体眼底病治疗药物后,他们不远千里,从东北赴博鳌乐城就医。
 

术后,患者激动地表示,非常幸运能够在博鳌乐城享受到全球最新药物及全国著名专家的治疗,也希望在政策的帮助下,越来越多像他们一样的眼底病患者,能够接受到最新、最好的治疗,早日改善视力、重拾光明。

undefined

唐仕波教授为两名眼底病患者完成了法瑞西单抗国内首针治疗

 
目前我国有超过4000万的眼底病患者,其中50%的患者年龄分布在40-60岁之间。据统计,新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等眼底疾病是导致视力丧失的主要原因之一。
 

据悉,眼内注射抗VEGF药物是治疗湿性老年黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等多种常见眼底疾病的首选治疗手段。但既往抗 VEGF 治疗需要每月注射且连续坚持数月,导致我国眼底病患者治疗的依从性不佳。与此同时,目前各类抗VEGF药物大多都是单靶点,但眼底疾病为多致病因素性疾病,仅针对单一致病因子VEGF家族的靶向治疗在临床实践中存在一定的局限性。

undefined

法瑞西单抗

 

法瑞西单抗是首个被批准用于眼科的VEGF-A/Ang-2双特异性抗体,在原有抗VEGF治疗的基础上大胆突破,强效、特异性地结合并抑制VEGF-A/Ang-2两种途径,从而稳定血管,比单独抑制任何一种途径更能减少渗漏。目前已经在40多个国家和地区获批上市。
 
 
唐仕波教授介绍,法瑞西单抗是一种开创性的药物,其研发和应用是眼底病治疗道路上重要的里程碑。法瑞西单抗对患者有一个突出优势,即药物作用时间长。根据法瑞西单抗的全球Ⅲ期临床研究结果表明,约80%的糖尿病性黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者,其治疗间隔能延长至3-4个月,让患者通过更少的治疗次数获得同样甚至更佳的治疗目标。此次法瑞西单抗在博鳌乐城率先落地应用,将改变我国眼底疾病治疗格局。
 
博鳌乐城管理局党委委员、纪委书记符干,爱尔眼科医院集团总院长唐仕波,博鳌乐城爱尔眼科医院执行院长李栋,爱尔眼科集团国际战略发展中心副总监杨飞,罗氏制药中国客户交互模式特药领域负责人陈顗娟,罗氏制药中国医学与个体化医疗副总裁李滨等嘉宾通过线上线下的方式,共同参与并见证了法瑞西单抗中国首针仪式。