近日,全球首款以内镜下消化道出血为适应症的凝胶类可吸收止血材料——普乐司肽可吸收止血凝胶(PuraStat,Absorbable Hemostat Material)(以下简称“普乐司肽”)落地乐城先行区内的瑞金海南医院。
普乐司肽应用于消化内镜治疗中的渗出性出血的止血,可以减少电凝止血的使用频率,降低了人体组织热损伤和穿孔的风险。在上海瑞金医院消化内科邹多武主任医师团队的精细操作下,首位患者在内镜手术中使用普乐司肽成功止血。
中国是消化道癌的高发国,发病人数占全球总发病人数的37.5%,每10万人发病率远超世界平均水平,2020年我国消化道癌发病人数超过135万人。随着我国消化内镜诊疗技术的进步,越来越多的消化道癌得以早期发现并通过消化内镜进行早期治疗。
内镜黏膜下剥离术(ESD)是国际公认的治疗早期消化道病变的有效手段,但在手术过程中,出血常常不可避免,若出血处理不恰当可能会导致并发症而需要额外手术。因此,恰当的术中出血管理对于保障ESD安全实施尤为重要。
针对内镜下消化道出血,对出血点明确的裸露血管主要采取止血夹和热凝止血的止血方式。如无法准确找到出血点、出血面积过大、出血部位难以到达或比较脆弱时,热凝止血或止血夹的使用会受到限制,甚至无法实现安全止血。此外,热凝止血会对应用部位甚至周边组织产生一定的热损伤,并有可能带来穿孔风险。
由于现有止血方法存在使用局限和一定风险,临床治疗中急需一种材料安全、效果明确的非侵入性止血方法。
普乐司肽是一种合成肽(由三种构成人体成分的氨基酸组成)的水溶液,预充在一次性使用的灭菌注射器中,通过导管进入消化道,涂抹于出血部位进行止血。
普乐司肽在使用前呈微粘稠的透明液体,结构类似天然细胞外基质,在遇到血液的瞬间进一步自组装,形成更致密的纳米纤维网结构,互相交织的纳米纤维网使血细胞无法通过,在组织表面形成物理屏障而实现止血。
普乐司肽适用于消化道内狭窄、不平、褶皱部位,质地无色透明,医生可以随时观察出血部位,掌握止血情况,不影响手术进程。
相关临床试验的数据显示,使用普乐司肽在不影响止血效果和手术效率的基础上,可以显著减少电凝止血的应用,减少黏膜组织的损伤。且普乐司肽没有动物或人源成分,无感染风险,几乎无致敏性,无凝血酶进而大大降低血栓风险,生物相容性和安全性高。瑞金海南医院引入特许器械普乐司肽,为内镜手术安全再添保障,着力提升消化道疾病诊治质量,开启新“镜”界。