乐城管理局党委书记、局长贾宁线上致辞。他表示,近年来,乐城先行区积极发挥产业链“链长”作用,通过制度集成创新推动政策红利加快释放、营商环境不断优化,吸引了医疗机构、药械企业、医学院校、保险公司等优质产业资源快速聚集,成为了国际创新药械加速进入中国市场的主要通道。未来希望更多市场主体与乐城进一步扩宽合作领域、丰富合作内涵,在真实世界研究助力产品上市、真实世界数据医保创新应用探索、产品本地化生产等方面发力,实现互惠互利、共同发展。
乐城管理局党委委员、常务副局长吕小蕾表示,创新和改革是乐城与生俱来的基因,而改革创新的目的,就是希望能够整合医疗机构、医生、药械企业、保险企业等健康领域的资源,给中国的患者和健康消费者交出一份创新的健康方案。乐城还致力于做产业发展平台的搭建者,其中人才是最宝贵的资源,希望更多的医生专家以开放的姿态加入进来,积极开展临床诊疗与研发转化,围绕创新药械的可及性与可支付性,一起创造出更多的创新方案,更好地为广大患者服务。
中国医科大学附属第一医院副院长高兴华指出,用最好最安全的药物,使患者的病症得到控制或者痊愈,是临床医生的一致目标。这些年来,我国皮肤学界无论是在临床诊治的规范化,还是临床科研的创新方面,都是越爬越高、越走越快。但同时,在很多创新产品的机制研究及临床应用方面,与国际先进水平相比还存在一定差距。现在国家给了乐城“先行先试”的政策,让医生有机会更早地接触到国际上最先进的技术,希望大家通过此次学术交流活动,充分了解乐城的特许政策,真正掌握最新的理念与产品,让患者享受到最好的服务。
中华医学会皮肤性病学分会名誉主任委员张学军介绍,作为首批入驻乐城先行区的专家团队,博鳌超级医院国际皮肤医学中心围绕银屑病、特应性皮炎、白癜风等皮肤疑难疾病,开展了多项先行先试的项目,带动了生物制剂和小分子靶向药物在中国皮肤科领域的应用,为国内疑难杂症患者带去了治愈的希望。他认为,乐城不仅是海外新药加速进入中国的“绿色通道”,还是一个非常好的临床基地、科研基地和人才培养基地。期待更多的医生同道通过这个平台走向国际,推动我国皮肤科事业向前发展。
海南乐城真实世界研究院药品服务处负责人吴莹作《真实世界临床研究的一般实践》主题报告,分享了关键证据支持药品注册上市和监管决策的真实世界临床研究主要类型及常见问题。
白癜风作为一种慢性自身免疫性疾病,其特征是皮肤色素脱失,发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。据估算,中国白癜风患者约1,400万。由于白癜风主要发病区域为面部、颈部和四肢等皮肤暴露部位,患者对于治疗的迫切性较高。
芦可替尼乳膏是美国食品和药物监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准的首个也是唯一一个局部JAK抑制剂白癜风复色产品。得益于乐城先行区的特许政策,2023年8月19日,芦可替尼乳膏落地博鳌乐城“先行先试”,标志着国内白癜风复色治疗药物迎来新突破。截至目前,芦可替尼乳膏已惠及800多名国内白癜风患者。同时,关于芦可替尼乳膏的真实世界研究正在推进中,该项目的研究结果将有助于加快产品在中国的注册上市进程。
会上,与会专家学者围绕白癜风诊治的热点、难点问题展开了深入交流与探讨,旨在通过链接各方力量,促进全球创新药在中国的落地应用,为中国皮肤疾病治疗带来更多的思路与方案。
此次大会为国内皮肤科专家学者搭建了高水平的交流平台,大家一致表示,将充分利用乐城先行区的政策优势与平台优势,积极探索更多全新诊治疗法,并开展多学科、多维度合作,为药物创新发展和临床应用拓展带来无限可能,齐心助力“健康中国”建设。