2023-12-01 84
11月29日,“评估使用不同测量工具对ACARIZAX®治疗中国伴或不伴过敏性哮喘的中重度尘螨过敏性鼻炎患者疗效的评价结果之间的相关性”的真实世界研究项目在乐城瑞金海南医院正式启动。
过敏性疾病包括过敏性鼻炎(AR)、过敏性哮喘(AA)、特应性皮炎和食物过敏等。近年来,过敏性鼻炎/过敏性哮喘患病率逐年上升,严重影响患者生活质量,甚至会危及生命。过敏原特异性免疫治疗(AIT)是目前唯一可以改变过敏性疾病的自然进程的对因治疗方法,是最终可摆脱慢性过敏性鼻炎/过敏性哮喘的有效治疗方法。
ACARIZAX®用于治疗12-65岁患有持续性中重度尘螨过敏性鼻炎伴或不伴过敏性哮喘的患者,已在多个欧洲国家、北美、俄罗斯、东南亚、中东、澳大利亚和日本上市。2023年1月13日,ACARIZAX®尘螨变应原舌下片在乐城瑞金医院海南医院开出国内首张处方,给中国的尘螨过敏患者提供治疗新选择。
过敏原特异性免疫治疗(AIT)是通过反复暴露于变应原提取物,诱导机体对变应原建立免疫耐受。目前来看,AIT是唯一通过改变对致病变应原的免疫应答来解决过敏性疾病的对因治疗方法,可使过敏症状得到长期缓解,是指南推荐的过敏性鼻炎的一线疗法。
AIT的给药方式主要有皮下注射免疫治疗和舌下含服免疫治疗。ACARIZAX®舌下含服免疫治疗可通过舌下应用变应原来诱导实现变应原免疫耐受,其特有的快速崩解技术可实现优于其他舌下剂型的吸收效率,且无需进行剂量递增,患者的依从性和感受更佳。
ACARIZAX®在全球已完成累计> 6800例患者的多项严格设计的临床试验,并在全球多地积累了丰富的临床使用经验。
瑞金海南医院以期将AIT这样的长期对因治疗手段最快惠及中国更多过敏性鼻炎伴或不伴过敏性哮喘患者,使合适的患者有机会最终摆脱过敏性鼻炎或过敏性鼻炎伴过敏性哮喘的困扰。
本次真实世界研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科汤葳教授担任主要研究者,患者参加临床研究将获得规范的治疗、随访观察和用药评估。
主要研究者上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科汤葳教授表示,通过真实世界研究可以更好的反映国人应用ACARIZAX®的治疗效果,同时可以为我国的科研及世界的科研做一个表率。期待未来在专家团队和患者的积极参与下,ACARIZAX®治疗尘螨过敏性鼻炎真实世界研究项目能够为中国患者带来福音。
本次真实世界研究项目对于尘螨过敏性鼻炎治疗具有重要的意义。各方表示将紧密合作,紧跟领域发展,加快做好ACARIZAX®的真实世界研究,进一步满足中国尘螨过敏性鼻炎患者的临床需求。
注:本次真实世界研究项目入组名额为100个。