国省两级共推器械审评体系建设，助力乐城真研工作提质增效
2023-12-11
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近日，国家药监局器审中心与海南省药监局就医疗器械审评质量管理体系建设进行座谈交流。国家局器审中心结合管理实践，讲解了审评质量管理体系建设内容和要求，分享了工作进展和经验。双方就加强海南器械审评质量管理体系重点环节建设、持续提升审评能力和效能等内容进行了深入讨论。
随后，国家局器审中心、海南省药监局和乐城管理局召开医疗器械真研前置沟通三方推进会。国家局器审中心高度重视、大力支持海南临床真实世界数据应用工作。今年4月，医疗器械真研前置沟通工作实施办法发布。
在国家局器审中心的悉心指导下，海南省局已对11个真研品种进行前置沟通技术辅导，成效显著。会议对持续加强海南省局真研前置沟通服务能力、三方联合开展真实世界研究课题合作等内容进行了讨论。
下一步，海南省药监局将持续推进省级审评质量管理体系建设，持续加快审评能力提升，高效优质开展海南省医疗器械审评工作。切实提升真研前置沟通服务能力，全力助推医疗器械真实世界研究工作提速增效。
国家局器审中心、海南省药监局、乐城管理局相关负责同志参加会议。
