为进一步深化政企合作，加大招商引资力度，助力推动乐城真实世界研究工作，3月6日，由乐城管理局主办，罗氏支持的“博鳌乐城人类遗传资源管理与真实世界临床研究研讨会”在乐城先行区举行。

本次研讨会以“人类遗传资源管理与真实世界临床研究”为主题，从多角度探讨真实世界研究过程中人类遗传资源管理的核心与要点，结合企业实际，进一步分析与讨论医疗数据在开发使用过程中面临的现实问题。

乐城管理局党委委员、副局长符祝在开场致辞中表示，在乐城开展临床真实世界数据研究是国家药监局服务国家重大区域战略，是深化药品医疗器械审评审批制度改革、推进药品监管科学研究的重要内容。截至目前，已有13款产品已通过利用乐城临床真实世界数据获得国家药监局批准上市，积累了丰富的真实世界研究经验。本次研讨会将聚焦真实世界研究与人类遗传资源管理两大话题深入学习与探讨，希望各位代表能够积极参与，也希望以此次会议为契机，进一步深化乐城与药械企业的合作，助力乐城高质量发展。

罗氏诊断中国副总裁-医学法规事务部尹琦曼表示，乐城的特许药械政策和真实世界研究政策等一系列优惠政策，能够为国际创新药械产品加速在中国落地上市提供很好的通道。本次研讨会特别邀请了人类遗传资源管理方面的专家，能够让参会代表更加深入地了解到乐城真实世界研究经验和硕果，以及人类遗传资源管理相关政策和工作流程，希望大家在此次研讨会期间学有所得、有所进步。

会上，北京大学肿瘤医院科研处人遗负责人孔双蕾、海南乐城真实世界研究院副秘书长姚明宏、海南省药械审评服务中心主审蔡立宪、海南乐城真实世界研究院陈淑文以及人类遗传资源管理海南地区服务中心负责人柯飞，分别围绕“人类遗传资源相关法律法规及管理思考”“人类遗传资源管理政策”“特许药械真实世界研究实践”“博鳌真研在审评视角下的分享”等内容进行深入讲解，并针对企业提出的人类遗传资源管理与真实世界研究领域相关问题进行现场答疑。

通过本次研讨会，参会代表系统掌握了人类遗传资源管理相关政策和法律法规，深入地了解到了乐城真实世界研究经验和成果，也为乐城先行区与药械企业进一步交流合作打下了良好基础。

下一步，乐城先行区将继续释放招商“强磁场”，逐步吸引海内外优质医疗机构、药械企业、专家团队等市场主体到乐城投资兴业、深化合作，进一步完善生物医药产业全链条，促进海南生物医药产业高质量发展。