2022-10-24 6068
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（已报名的学员无需重复报名）
咨询电话：
张忠儒 13697577980
赵圆圆 19927522718
具体日程安排如下
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时间 |
内容 |
讲者 |
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08:30-08:55 |
签到 |
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09:00-09:10 |
海南省药监局致辞 |
海南省药监局领导 |
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09:10-09:20 |
博鳌乐城特许药械和真实世界研究最新动态介绍 |
乐城先行区管理局领导 |
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09:20-09:35 |
药品注册真实世界研究试点进展 |
海南省药监局药品注册与生产处负责人 |
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09:35-09:45 |
海南省真实世界数据平台运行机制 |
符祝 副局长 乐城先行区管理局 |
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09:45-10:25 |
海南省真实世界数据平台介绍 |
封高飞 医渡云公司 |
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10:25-10:40 |
休息 |
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10:40-11:30 |
数据平台的EDC系统实操操作演示 |
封高飞 医渡云公司 |
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11:30-12:00 |
数据平台及EDC系统讨论 |
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12:00-14:00 |
午餐 |
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14:00-14:40 |
药物真实世界研究的监管考虑 |
王骏 部长 国家药监局药审中心统计部 |
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14:40-14:55 |
药物注册真实世界研究申报资料初审要求 |
朱明 科负责人 海南省药械审评中心 |
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14:55-15:10 |
药物注册真实世界研究申报注意事项 |
邓砚溪 海南省药械审评中心 |
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15:10-15:30 |
休息 |
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15:30-17:00 |
药物真实世界研究方案设计 |
陈平雁 院长 海南省真实世界数据研究院 |
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17:00-17:30 |
下午议题的开放讨论 |
下午讲者 |
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17:30 |
培训结束 |
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（注：培训议程以实际安排为准。）
