国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 海南乐城真实世界研究院
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工作动态

六大专科专病真实世界数据研究联盟落地乐城

2022-02-25 390

10月16日,“国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室年会暨临床研究、评价与转化监管科学峰会”正式开幕。

大会现场揭牌成立了分别由中国工程院院士李兰娟,中国工程院院士郑树森,中国工程院院士尚红,温州医科大学附属眼视光医院院长瞿佳,四川大学华西医院院长李为民,国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长蔡建强发起的感染性疾病、肝胆胰疾病、医学检验、眼科、呼吸系统疾病和肿瘤疾病真实世界数据研究联盟。

揭牌仪式上,各联盟发起人及其代表均作了简短发言,简要介绍了联盟的参与单位、未来的发展方向及建设目标,并期望通过联盟参与单位间精诚合作、专家学者携手向前,共同促进相关学科领域内科学及真实世界数据研究生态系统的建立,最终全面推动多领域高质量真实世界证据的生产与转化。

感染性疾病真实世界数据研究联盟

中国工程院院士李兰娟:感染性疾病威胁着人类的健康、社会的稳定以及国家的安全,所以感染性疾病的有效诊断、治疗对于保障人民健康是非常重要的。此次我们联合我国的感染医学专家,建立感染性疾病真实世界数据研究联盟。联盟成立以后,我们将引进国外已经上市的新药、新器械在博鳌乐城先行先试。

例如,我们即将引进国外的抗真菌新药AmBisome,用于侵袭性真菌感染患者的治疗,在乐城先行先试后推广到全国。感谢全国的同道不远跋涉万里来到这里,相信在专家们的共同努力下,一定能够将感染性疾病真实世界数据研究联盟发展好。

肝胆胰疾病真实世界数据研究联盟

中国工程院院士郑树森:我国是肝胆胰恶性肿瘤的高发国家,早期诊断困难,恶性程度高,缺乏有效的治疗手段,严重危害人民健康。肝胆胰疾病真实世界数据研究联盟成立后,将以博鳌乐城为研究的实践基地,开展新药、新械的真实世界研究实践,致力于肝胆胰疾病领域的相关创新药械的先行先试,推动国内的患者加速用上国际的创新药物。

本次联盟的成立,我们联合了一大批全国知名的肝胆胰疾病诊治医院以及肝脏移植中心,将整合全国的肝胆胰领域的优质资源,加速研究和推广肝胆胰领域的新技术,高效地推进多中心真实世界数据研究,促进我国肝胆胰及肝脏移植事业的发展。

医学检验真实世界数据研究联盟

国家医学检验临床医学研究中心副主任韩晓旭(受中国工程院院士尚红委托致辞):医学检验相对于其他的临床专科具有鲜明的特色,临床检验的工作会影响到临床疾病诊疗的质量效率。据统计,我国与发达国家相比,在临床检验方面还存在着3~5年左右的差距。

我们希望能够依托联盟引进一些国外获批、国内尚未上市的检验新技术和新产品,包括慢病的管理,肿瘤、感染性疾病以及免疫性疾病相关的新技术新指标进行先行先试,从中获取基于真实世界研究的数据,为上述产品能够更好、更早地惠及我国人民提供相关数据支持,为它们在国内获批上市提供证据。

眼科真实世界数据研究联盟

温州医科大学附属眼视光医院院长瞿佳:眼科疾病覆盖全生命周期,随着社会经济的发展,人们对眼睛的健康越来越重视。温州医科大学附属眼视光医院拥有国家重点实验室、国家工程医学研究中心、国家临床医学研究中心和国家药监局眼科疾病药品与器械研究与评价重点实验室,以及16个省部级的基地。在此基础上,我们最早响应国家政策,率先在博鳌乐城成立眼视光眼科中心,并进行了一系列有成效的工作。
眼科真实世界数据研究联盟成立后,我们将招募有需要的患者到乐城进行真实世界研究,产生更多、更准确的数据,并让数据成为真实世界的证据,为我国真实世界研究在世界上取得领先地位做出自己应有的贡献。

呼吸系统疾病真实世界数据研究联盟

四川大学华西医院呼吸科教授王刚(受四川大学华西医院院长李为民委托致辞):呼吸医学与百姓生活息息相关,华西医院的呼吸医学是教育部重点学科,也是医院重点支持的方向。该学科在李为民院长的带领下,构建了呼吸病学影像、胸外计算机科学和技术等多学科交叉联动的医学大数据团队,以及呼吸疑难与危重症远程会诊及转诊的平台,形成了不同层次医院组成的呼吸疾病的防治体系。
本联盟将依托国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室,联合各核心成员单位和网络单位,进一步建立全国多中心呼吸系统疾病链接数据平台,通过长期规律的随访,构建呼吸系统疾病真实世界数据库,为观察呼吸性疾病发展规律、寻求病理机制奠定基础,为建设健康中国而努力。

肿瘤疾病真实世界数据研究联盟

 国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长蔡建强:肿瘤方面的真实世界数据研究,我们与其他国家已经一起做了很多年,本次论坛的举办,不仅能够提升我们对真实世界研究的认识,还展示了目前真实世界研究的实践成果,将进一步推动我国真实世界研究发展。
此次成立的6个联盟一定会在真实世界数据的支撑下发挥更大的作用,我也希望在这些真实世界数据研究联盟方面做出自己应有的贡献,期待在我们大家的共同努力下,将真实世界数据研究做好,为我们国家的卫生事业做出更大的贡献。