10月26日，由博鳌乐城临床研究中心、海南省真实世界研究院主办，海南一龄医疗产业发展有限公司、海南博鳌乐城泰格医药科技有限公司承办的博鳌乐城临床研究中心ESR项目发布会暨杭州泰格医药科技股份有限公司与海南一龄医疗产业发展有限公司战略合作签约仪式在博鳌一龄隆重举行。

电子源数据记录工具·打造医疗产业高质量发展创新模式

目前，受限于国内医院信息系统缺乏数据互操作性，将医疗数据用于真实世界研究存在着诸多困难与挑战。为解决这些难题，海南省真实世界数据研究院副院长姚晨结合多年临床研究的实践，不断探索真实世界数据采集和治理模式，形成了医院真实世界数据采集、治理与管理的一体化解决方案，并与博鳌乐城临床研究中心和杭州莱迈医疗信息科技有限公司合作开发出了创新型的电子源数据记录（ESR，eSource Record）工具。活动现场，博鳌乐城临床研究中心ESR项目正式发布。

博鳌乐城先行区管理局党委委员、副局长刘哲峰对ESR项目的成功发布致以热烈的祝贺。他表示，ESR项目的成功研发和试点应用离不开各方力量的支持，希望博鳌乐城临床研究中心能够以此为新的起点，联合更多兄弟单位、医疗机构和专家学者，共同把乐城先行区建设成为具有国际领先水平的临床研究基地和联合体，积极推动更多具有前瞻性的成果落地，为真实世界研究发展提供乐城示范。

海南省真实世界数据研究院执行院长瞿佳表示，今后，园区各医疗机构依托乐城先行区诸多优惠政策，同时借助ESR的大数据库，能够有效提升医疗服务质量与服务，让“希望之城”惠及更多患者。

海南省真实世界数据研究院副院长姚晨分享了ESR的研发背景和过程。他表示，ESR项目的发布，可以为目前正在建设的海南省临床真实世界数据研究平台和正在开展的各项真实世界研究项目提供高质量的源数据，有望解决制约我国进口特许药械项目在乐城先行区开展真实世界研究的瓶颈问题。

博鳌临床研究中心郝新宝博士介绍，ESR项目拥有源数据实时采集、病历记录的高效性、内置逻辑核查、NLP自动填充eCRF、审计跟踪、提高核查效率、满足数据质量标准、兼容和可扩展性、合规性以及院内本地化部署等多方面的优势。

据悉，ESR系统已于今年6月在博鳌一龄生命养护中心进行了试点，证明了其可行性和应用价值。未来还将继续在乐城先行区其他医疗机构应用落地，进一步推进临床真实世界数据应用试点工作，将乐城打造成国际水准的真实世界研究高地。

一龄携手泰格·共建药物临床试验质量管理规范中心

会上，泰格医药与海南一龄医疗产业发展有限公司签署了战略合作协议。双方将在临床试验研究体系构建、临床研究项目运营、人才培训、项目实践培训、药物临床试验、医疗器械、诊断试剂、真实世界研究、相关系统搭建等与临床试验相关的业务方面进行深度合作，泰格医药将全权建设运营管理博鳌一龄临床试验机构，帮助一龄引进高品质的临床试验项目。

乐城医药监管局局长韦茂国在致辞时表示：“希望一龄和泰格充分发挥海南自贸港和乐城先行区的政策优势，借助CRO事业在先行区的发展，进一步提升乐城先行区医疗机构的临床研究能力，加强省内外医疗机构的资源整合和科研合作，吸引更多国际先进创新药械落地，助推乐城先行区产业结构不断优化升级。”

泰格医药总裁曹晓春向与会来宾介绍了临床研究板块发展规划与海南一龄合作建设GCP的前景。她表示，希望通过与海南一龄共同建设高水平高标准的GCP中心，加速具有临床价值、满足临床需求的优质药械上市进程，满足更多患者对新型产品与疗法的期待，助力乐城成为临床创新的前沿高地。

海南一龄医疗产业有限公司董事长李玮表示，双方的合作对整个先行区的临床试验、真实世界数据研究发展具有示范意义，希望双方加强交流与合作，实现资源共享、优势互补，紧贴实际需求，结合临床研究理论、模式、体系建设等问题进行深入探讨，共同推动乐城临床试验业务水平不断提高和发展。