国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 海南乐城真实世界研究院
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工作动态

博鳌乐城与诺华合作升级2.0版:探索真实世界数据研究体系,加速创新型研究及人才培养

2022-02-25 455

乐在进博

11月6日,在第四届中国国际进口博览会上,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局(以下简称“博鳌乐城管理局”)与诺华再次签订战略合作备忘录,旨在转化医学和真实世界研究领域开启全新的合作与实践,助力人才培养和国际交流,通过真实世界证据获得药物有效性和安全性信息,进而帮助监管机构决策药品审评审批,加速更多诺华创新药品在中国的上市获批,尽早惠及中国患者。

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受博鳌乐城管理局党委书记、局长顾刚委托,博鳌乐城管理局党委委员、副局长吕小蕾,博鳌乐城管理局高级国际事务官博沛(Peter Bootsma)出席活动并见证签约,诺华集团 (中国)总裁贝德年(Dan Brindle)、诺华全球药品开发(中国)负责人王兴利等出席并见证了签约仪式。

诺华与博鳌乐城先行区的渊源可以追溯到2018年8月,乐城先行区在成立之初便率全国之先河成功引进了诺华的策略产品司库奇尤单抗,提前让中国患者受益。

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2020年11月6日,诺华与乐城先行区管理局签订战略合作备忘录

去年进博会期间,诺华与博鳌乐城管理局签订了战略合作备忘录,旨在加速诺华的系列创新产品和方案进入乐城先行区平台,让更多中国的患者不出国门即可在家享受全球最先进的治疗方式。今年见证了诺华三款重磅创新药品在乐城先行区实现先行先试,不仅使中国患者第一时间享受国际先进治疗方案成为可能,也推动诺华创新产品加速在中国市场的上市。此外,乐城全球特药险2021版本新品覆盖100种特药;在75种海外特药中,诺华有8种创新特药入选,产品数量位居参与企业之冠。

本次进博会上合作协议的签订,代表诺华与博鳌乐城管理局将在往年合作的基础上,开展更深入、更全面的战略合作。双方将共同推动诺华前沿产品的临床应用,基于乐城先行区产品的落地情况,合作开展临床真实世界数据研究合作,以促进创新型研究及人才培养,推动学科建设及国际交流合作,加强对真实世界研究的平台优化及管理,推动高质量的真实世界数据成为真实世界证据,为先进医疗科技早日进入中国提供切实可靠的数据支持,为实现“健康中国2030”汇聚力量。

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博鳌乐城管理局副局长吕小蕾表示:“在今天的进博会,乐城与诺华的合作又进一步升级,从解决药物的可及性到解决患者用药的可支付性,扩大到了更广领域,诺华还是乐城特药险产品目录里面提供药品支持最多的企业。诺华的发展战略与乐城的理念是非常契合的,乐城先行区致力搭建医疗生态平台,让国际创新药械厂商、医疗机构、专家团队以及链条上的各个市场主体,能够通过乐城这个平台实现资源共享,共同推动创新方案的落地。乐城管理局将做好服务,帮助药械企业推动创新方案落地,让医疗创新成果惠及更多患者。”

乐城先行区是目前全国率先开展临床真实世界数据应用的试验田,拥有双“国九条”等先行先试的政策优势。随着多项重磅政策的落地,博鳌乐城先行区将成为医疗创新实践的新高地。 “我们将加大力度推进真实世界数据平台建设,将乐城先行区打造成为数据共享、学术共享的国际性研究平台。通过将真实世界证据和国外已完成的临床试验证据相结合,打造国际创新药械国内加速上市新通道,进而助力深化国内药械审评审批制度改革,让急需治疗的国内患者早日使用上创新产品。”吕小蕾说。

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诺华集团 (中国)总裁贝德年(Dan Brindle)表示:“此次战略合作是诺华和博鳌乐城管理局合作的2.0版本。双方将通过多层次、多领域的合作,共创先进的科研环境和平台,促进转化医学和真实世界研究在博鳌的开展,在更好地满足患者用药需求的同时,助力人才培养,共同提高科研能力。这次备忘录的签署也是诺华与中国医药生态圈各方积极合作、共促创新的又一例证。”

据悉,此次博鳌乐城管理局与诺华的合作内容包括创新模式探索、促成国际交流、科研能力共建等领域。

关于诺华

诺华与中国拥有超过135年的渊源,公司中文名取意“承诺中华”,即通过不断创新的产品和服务,提高中国人民的健康水平和生活质量。自1987年以来,诺华已有超过80款创新药物在华获批。诺华在中国的业务包括诺华制药(中国)、诺华肿瘤(中国)和山德士(中国),在北京和广东建有两大生产基地,并在北京、上海和江苏设立了研发机构。诺华在中国拥有约9000名员工。