通知公告 | 海南省真实世界数据研究院

2022.07 08

想知道如何申请将真实世界数据用于药械产品注册吗？如何设计真实世界研究方案吗？如何利用数据平台高效开展研究吗？国家药监局专家是如何考虑真实世界研究监管的吗？2022年7月18日，这场真研培训将为您一一解答！为更好地帮助药械企业、临床研究机...

点击查看

2022.06 27

海南省药品监督管理局关于印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械申报指南》的通知海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区各相关医疗机构：依据《国务院关于在海南博...

点击查看

2022.06 20

为贯彻落实国家药监局和海南省政府在药品医疗器械临床真实世界数据应用试点工作领导小组第三次会议相关要求，进一步推动海南博鳌乐城先行区临床急需进口药品真实世界研究试点工作，更好地发挥真实世界研究在药品监管决策中的作...

点击查看

2022.06 20

为有序推进海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用试点工作，促进海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区更快更好发展，加强对医疗器械试点品种的早期介入和全程指导，进一步提高医疗器械试点品种沟通交流的质量和效...

点击查看

2022.03 28

各相关机构：真实世界数据（RWD）和真实世界证据（RWE）用于支持药械研发与监管决策日益受到重视，真实、准确、完整、可靠高质量的数据是临床研究结果有效、可靠的保证。在国家卫健委发布的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》中第39条...

点击查看

2022.03 01

点击此处查看

点击查看