试点品种

真研成果

2021.03 24

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Blueprint Medicines Corporation申报的1类创新药普拉替尼胶囊（商品名：普吉华）上市。普拉替尼为受体酪氨酸激酶RET（Rearranged during Transfection）抑制剂，可选择性抑制RET 激酶活性，可剂量依...

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2020.03 26

我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市

3月26日，国家药监局经审查，批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。　　为推进我国医疗器械审评审批制度改革，探索将临床真实世界数据用于医疗器械产品注册，2019年6月，国家药监局与海南省政府联合启动了海南临床真实世界数...

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