国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地 海南乐城真实世界研究院
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真研成果

试点品种

2020.03 26
我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市
3月26日,国家药监局经审查,批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。  为推进我国医疗器械审评审批制度改革,探索将临床真实世界数据用于医疗器械产品注册,2019年6月,国家药监局与海南省政府联合启动了海南临床真实世界数...
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